期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第11期文章

  • GB/T 19973.1-2015标准解读

    各个组织机构对警戒限和纠偏限的理解有所差异,该文对此进行分析比较,结合作者的理解给出了警戒限和纠偏限的定义;对合理确定警戒限和纠偏限的实施要点以及超出警戒限和纠偏限的调查进行总结概括;后针对生物负载测定与医疗保健产品灭菌标准关系进行阐述.通过该文介绍,使读者更深刻理解GB/T19973.1-2015的意义.......

    作者：刘舜莉；梁泽鑫；祁瑞娟 刊期： 2018- 11

  • 氰基丙烯酸酯医用胶的细胞毒性实验影响因素

    医疗器械具体品种的不同特质以及一些共性的试验因素对细胞毒性试验具有重要影响,针对具体品种确定符合国家标准的佳试验条件是产品研发必要环节.文章考察了氰基丙烯酸酯医用胶细胞毒性试验中的多个影响因素,结果提示,细胞种板数量、浸提介质种类、浸提时间、细胞培养时间、检测方法等都对结果有重要影响.在标准GB/T16886.5-2003要求的范围内,按照优选的试验方法可获得良好的细胞毒性试验结果.......

    作者：张涛；张伟；王红平；徐亮 刊期： 2018- 11

  • 环烯烃聚合物辐照后黄色指数变化分析

    使用全自动色差计从黄色指数的角度对经过辐照之后的环烯烃聚合物样品的黄色指数与辐照剂量、辐照后时间以及辐照源之间的关系.产品经过辐照后的初始黄色指数随辐照剂量的升高而升高,但随着辐照后时间的推移,黄色指数逐渐下降并趋于稳定.此外,环烯烃聚合物对不同的辐照源产生的响应(黄色指数)也不同.......

    作者：邢玉珊；孙小峰 刊期： 2018- 11

  • 总胆固醇测定试剂盒审评要点概述

    总胆固醇测定是一项常规的检验项目,临床上主要用于高胆固醇血症的辅助诊断.文章从该产品的适用范围、命名、检验原理、主要性能指标、说明书、临床评价要求等方面进行概述,以期为注册申请人准备注册资料提供参考.......

    作者：叶朝付；寇艳芹；杨笑鹤；甄辉 刊期： 2018- 11

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