期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2014年第12期文章

  • 巴西市场，机遇与风险并存（三）巴西医疗器械ANVISA注册和认证

    巴西作为南美地区大复杂的医疗器械市场，其市场准入规范具有复杂性和不规则性，如何克服产品测试，BGMP（巴西GMP）检查和ANVISA注册的重重障碍，是产品在市场上占有有利先机的关键。......

    作者：孟菊香 刊期： 2014- 12

  • 中空纤维透析器清除率与血液流率关系研究

    中空纤维透析器是血液净化透析治疗中的重要组成部分，而超滤率和清除率是评价透析器治疗效果的两大性能指标。本文使用膜面积相等、同为高通量的三种不同材料透析器（三醋酸纤维透析器、聚醚砜透析器与聚砜透析器）作为实验材料，测试并比较三种材料透析器对小分子代表物质（尿素、肌酐）和中分子代表物质（磷酸盐、维生素B12）的清除率，以及血液流率与清除率之间的相关关系，以期对透析器的临床使用及国内透析器制备行业的发展......

    作者：吴静标；何晓帆；胡相华；田莉艳；蓝建华；罗洁伟 刊期： 2014- 12

  • 壳聚糖抗菌喷膜体外细胞毒性检测的探讨

    壳聚糖是近十年来生物医药领域中发展迅速的一种天然生物材料，其生物安全性也备受关注。本研究采用浸提法中的MTT比色法和间接接触中的琼脂扩散法检测壳聚糖抗菌喷膜的体外细胞毒性。MTT比色法检测时，不同浸提比例的受试物，细胞毒性差异明显。琼脂扩散法检测时，不同琼脂浓度，结果也有差异。鉴于不同检测方法之间结果的差异，因此，在检测中，要根据不同的产品类型选择适宜的方法。......

    作者：田胜慧；郑保婷；柯军；颜林 刊期： 2014- 12

  • 洛氏硬度计（C标尺）测量结果的不确定度评定

    目的：对本实验室洛氏硬度计（C标尺）测量结果的不确定度作以评定。方法：按照JJG112-2003《金属洛氏硬度计(ABCDEFGHKNT标尺)检定规程》，以C标尺为例，考虑洛氏硬度试验中标准硬度块、硬度计及试样等因素对洛氏硬度计（C标尺）测量结果的不确定度进行评定，即通过分析、计算洛氏硬度试验中产生不确定度的若干分量，计算出扩展不确定度。结果：洛氏硬度计测量结果的扩展不确定度对32.5HRC标准硬......

    作者：王韵晴；李闻涛；陈敏；邵文鹏；许李彬 刊期： 2014- 12

  • 四川医疗器械产品质量监督抽验现状及对策探讨

    目的：探索四川医疗器械产品质量监督抽验优势与不足，促进产品质量监管的规范化、制度化。方法：通过文献查阅，到质量监管部门调研与访谈，分析影响因素，提出思考与对策。结果：四川产品质量监督取得显著成绩的同时，在抽验品种数、范围和抽样任务等方面不适应产品发展需要。结论：要保证产品质量，必须扩大抽验范围、增加样品来源、提高抽验人员素质、强化政府监管职能，才能促进四川医疗器械健康发展。......

    作者：何韦静；谢婷；徐昊 刊期： 2014- 12

  • PVC输液器与TPE输液器的安全性评价

    阐述了PVC输液器存在含有增塑剂DEHP，对人体健康造成威胁；使某些药物被PVC吸附，降低疗效等不足，介绍了易溶出DEHP与被PVC吸附的常用药物。分析了TPE输液器具有不添加增塑剂DEHP，对药物无吸附等优势。......

    作者：张兰云；张玲；张铁晶 刊期： 2014- 12

  • 电感耦合等离子体发射光谱（ICP）检测电生理导管可沥滤物的试验方法研究

    本文采用电感耦合等离子体发射光谱法检测电生理导管中四种可沥滤物：硫酸钡，颜料黄53，颜料棕24和二氧化钛的含量。经方法验证，该方法校准曲线线性良好，线性范围达4~6个数量级；检出限极低，小于0.1μg/mL；回收率达到95%~103%；实验室内检测变异系数小于3%。该方法可同步测量多种超低痕量金属元素，大大减少了样品预处理和样品使用量，具有实用性和经济性，值得推广使用。......

    作者：刘莉 刊期： 2014- 12

  • 对一种新型血液透析用自动配液系统的验证研究

    浓缩液的制备是血液透析治疗中的重要环节。本文介绍了一种新型血液透析用自动配液系统，并依据YY0598-2006《血液透析及相关治疗用浓缩物》标准，对该配液系统配制出的浓缩液的若干重要性能参数的进行了检测。......

    作者：涂荣；叶晓燕 刊期： 2014- 12

  • 溶血试验用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性研究

    目的：探索溶血试验替代体内眼刺激性试验（Draize试验）用于评价隐形眼镜护理液眼刺激性的可行性。方法：采用Draize试验及溶血试验（hemolysistest）对10种不同品牌的隐形眼镜护理液进行评价，分析溶血试验结果的LogHC50（LogHC50为50%红细胞溶血的受试物的浓度）与Draize试验结果的相关性。评价其特异性（%）和准确性（%）。结论：溶血试验结果与Draize体内试验结果特......

    作者：林美琼；田胜慧；杨立峰；杨文润；柯军 刊期： 2014- 12

  • 卓越品质墨仓式WF-5113高端彩色商用打印机助力医疗行业

    在医院的病理、内镜、超声影像等科室，诊断过程中出具的彩色图文报告，是临床医生对患者进行正确诊断的重要依据，这对打印机的打印质量有着极高的要求。爱普生墨仓式WF-5113高端彩色商用打印机以其卓越的打印品质、高效输出、超高打印负荷，以及智能易用等特性，为医院诊疗提供有效的依据，助力医疗行业信息化建设发展。......

    作者： 刊期： 2014- 12

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