期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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XYS.SUI-6X 电磁式体外冲击波碎石机治疗上尿路结石的试验研究
目的:验证XYS.SUI-6X电磁式体外冲击波碎石机治疗上尿路结石的安全性和有效性.方法:60例肾结石或输尿管结石患者,采用随机、对照的原则,分为验证组和对照组(各30例).验证组采用深圳市新元素医疗技术开发有限公司生产的XYS.SUI-6X电磁式体外冲击波碎石机进行治疗,对照组采用深圳惠康医疗器械有限公司出品的MZ-ESWL-VI体外冲击波碎石机进行治疗,验证组试验前后进行安全性评价和疗效评价,......
作者:杨庆涛;郑俊鸿;周德荣;杨镜秋;黎明;李林芬;陈琳玲 刊期: 2012- 08
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非典型性宽基底骨软骨瘤影像设备检查对比分析
目的:探讨非典型性宽基底骨软骨瘤影像诊断检查方法.方法:采用不同影像检查措施进行对比分析.结果:MR影像检查有独特的诊断优势.结论:对于非典型宽基底骨软骨瘤应综合利用影像设备检查做出较正确的诊断.......
作者:巩宜栋;牛克伟 刊期: 2012- 08
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移动式术中放射治疗技术及进展
术中放射治疗技术是一种既古老又新生的放疗技术,本文简要介绍了其发展历程,并以世界术中放射治疗设备的新设备Mobetron为代表,简述了其优点和应用.......
作者:张伟;刘伟;徐浩 刊期: 2012- 08
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我国医疗器械安全标准体系表研究
通过对现有安全标准及相关标准进行分析研究,初步编制安全标准体系表,为我国医疗器械标准体系建设提供参考意见.......
作者:肖忆梅 刊期: 2012- 08
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从生产企业的角度浅析医疗器械上市后风险管理
本文在分析了与医疗器械上市后风险管理有关的法律后,在借鉴美国医疗器械上市后安全性监测和GHTF(医疗器械国际协调会议)中关于生产企业不良事件报告决策程序的基础上,从生产企业的角度对医疗器械上市后的风险的评价、风险管理的过程、采取的措施等方面进行了解析.......
作者:王朋 刊期: 2012- 08
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药物与橡胶胶塞相容性研究进展
首先,简单阐述了药物与包装材料相容性研究的目的及意义;然后,重点讨论了国内有关药物与橡胶胶塞相容性研究中遇到的问题,并就欧美地区的相关规定进行了探讨;后,展望了市场的发展趋势.......
作者:徐苏华;张广湘;雷秀峰;颜林 刊期: 2012- 08
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无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度检测方法初探
本文通过对无菌医疗器械生产企业洁净厂房洁净度的检测,探讨影响该方法的主要因素.......
作者:张成 刊期: 2012- 08
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穿刺型加药连接件、非穿刺型加药连接件的抵抗微生物侵入能力研究
分析输液器上常用的两种加药连接件在多次加药中抵抗微生物侵入能力.本文模拟临床使用方法,设计了相关的微生物侵入验证方案进行实验,得出了不同加药连接件的安全加药次数,确保不会有微生物侵入,具有很好的输液临床指导意义.......
作者:刘华龙;高亦岑;周紫英 刊期: 2012- 08
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医疗塑料制品注塑成型设备的现状与展望
新医药是新兴的战略性产业,研发技术先进的医疗设备是新医药产业生存与发展的必要条件,而先进的医疗设备离不开医疗塑料制品的应用与创新.本篇文章针对当前我国医疗塑料制品注塑成型设备的现状,研究了与其他国家新医药产业的差距,对我国医疗塑料制品注塑成型设备作了科学合理的展望.......
作者:刘印中 刊期: 2012- 08
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注塑机的结构及性能决定了医用塑料制品加工企业的赢利能力和产品的竞争力
本文通过实例对各种不同结构型式的注塑机的性能指标如:洁净度、精密度、效率、能耗、耗材、可靠性、耐用性等折化成可以比较的形式进行分析处理,从而比较各种不同结构型式的注塑机所创造的价值的大小,进而找到适合医用塑料制品生产的设备,使注塑企业的投资价值大化.......
作者:黄步明 刊期: 2012- 08
动态资讯
- 1 含药医疗器械产品质量控制要求的探讨
- 2 生殖健康:一个新兴的学科领域和产业领域
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- 6 注重IVD产品综合性能,提升国产体外诊断试剂的市场竞争力
- 7 CT定位颅内血肿微创清除术治疗高血压脑出血的临床疗效分析
- 8 浅谈终灭菌医疗器械包装设计与开发
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- 11 浅谈验证工作在医疗器械生产质量管理规范中的应用
- 12 锁定钢板内固定治疗复杂胫骨平台骨折20例临床疗效
- 13 飞利浦发布2005年度报告
- 14 动力性矫正器矫治手部屈曲功能障碍的临床效果
- 15 B超中图像的写ZOOM功能的实现方法
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- 17 跨国医疗器械企业转向更具精益效果的数据库营销
- 18 北京大学人民医院与美国史赛克(中国)有限公司联手创办中国骨肿瘤研究中心
- 19 血管内超声与冠状动脉造影对指导冠状动脉支架置入术的效果比较
- 20 2007年市场监管回顾