期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2014年第3期文章

  • 半价层测量方法的深入研究

    半价层是医用X射线机的一项重要指标，但是国内并无明确的测试方法。该文介绍了通常的测试方法和原理，并给出了国际标准中规定的测量方法，和如何利用EXCEL进行线性回归计算和分析的方法。......

    作者：金玉博；江南 刊期： 2014- 03

  • 紫杉醇注射液对一次性使用精密输液器中邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯的溶出作用

    以紫杉醇注射液为浸提液，模拟临床恶劣使用条件，建立高效液相色谱（HPLC）测定一次性使用输液器中邻苯二甲酸二（2-乙基）己酯（DEHP）溶出量的检测方法，评价紫杉醇注射液临床使用的安全性。......

    作者：张虹；杨凤敏；吴静；沈刚；杨月阳；刘炳荣；张淼；唐亚林 刊期： 2014- 03

  • 医用输液器软管TPE材料的生产配方研究

    新型热塑性弹性体SEBS具有生物相容性优良、无毒、环保及易加工等特点，正是用于制作输液器软管材料的极佳选择。通过同向双螺杆挤出工艺将SEBS/PP共混物挤出造粒，然后采用注塑成型的方法制作样条，后通过性能测试研究PP用量、油酸酰胺用量及抗氧剂用量对共混物性能的影响。......

    作者：李云豹；刘华龙 刊期： 2014- 03

  • 骨诱导天然煅烧骨无菌检查方法学验证

    目的：建立骨诱导天然煅烧骨无菌检查方法，保证检验结果的准确性和可靠性。方法：按《中国药典》2010年版三部（附录ⅦA）无菌检查法中的直接接种法进行。结果：样品管无菌生长，六株阳性对照菌生长良好。结论：方法学验证采用直接接种法进行的无菌检查，可行。......

    作者：张成；康鹏；陈红娟 刊期： 2014- 03

  • AAMI/ANSI ES60601-1：2005/A1：2012（通标3.1版）中美国国家差异性要求浅析

    据市场调查公司EspicomBusinessIntelligence统计数据，2012年美国的医疗器械市场额估计为1204亿美元，是世界上大的，对于我国医用电气设备制造商有着至关重要的地位。2013年6月30日以后，准备在美国市场新注册的医用电气产品必须符合AAMI/ANSIES60601-1：2005/A1：2012（修改采用IEC60601-1：2005+A1：2012）的要求。本文对该标准中......

    作者：刘继广；徐勤；刘继刚 刊期： 2014- 03

  • 开立科技S9彩色触屏式便携超声诊断系统获德国2014年iF产品设计奖殊荣

    2014年2月28日，素有“工业设计奥斯卡”之称的德国iF设计奖在慕尼黑举行了隆重的颁奖典礼。开立科技S9彩色触屏式便携超声诊断系统，因其独特的设计造型、创新的设计理念、快捷的操作流程，在来自48个国家的3249件产品中脱颖而出，荣获德国2014年iF产品设计奖。S9获得iF产品设计奖不仅强调了产品本身的创新设计，更证明了开立科技的国际品牌地位。......

    作者： 刊期： 2014- 03

  • 拜耳为亚太区医疗器械行业提供特殊的聚碳酸酯材料

    在中国，肾脏疾病是一种非常普遍的疾病。近的研究表明，中国慢性肾病患者的数量约为1.2亿左右[1]。对于这些患者而言，透析是一种延长生命的重要治疗方法，而医疗器械行业需要使用聚碳酸酯生产透析器，以满足设计和灭菌方面的特殊需求。目前，为满足这些特殊需求，拜耳材料科技为血液透析器外壳推出了新一代的辐射灭菌稳定医疗级聚碳酸酯材料：拜耳材料科技目前可以通过其位于泰国马塔府工业园区的生产工厂为亚太区客户（尤其......

    作者： 刊期： 2014- 03

  • 浅谈基层医院如何通过融资租赁获得更快的发展

    随着医疗体制改革的日益深化和老百姓对医疗服务需求层次的逐步提高，各医疗机构为了满足老百姓和政府的要求，也面临着越来越大的发展压力。特别是对于县一级的大部分二甲医院来说，在购买大型医疗设备和医院扩建搬迁的过程中都会遇到资金不足的问题，那我们今天就在这里简单探讨一下这些二甲医院如果通过融资租赁的方式获得足够的资金，来加快医院的发展。......

    作者： 刊期： 2014- 03

  • 2014年中国国际医院建设展全新出发展位告急

    历经五年精心打造，业界目光再次聚焦南京。2014年中国国际医院建设、装备及管理展览会（HBIChina）暨第15届全国医院建设大会将于2014年6月21-23日在南京国际博览中心盛装开幕。展览和大会将以“深化服务职能转变，持续推进现代化医院建设”为主题，围绕社会发展与卫生改革对未来医院建设的定位要求及影响，全面展现和交流当前医院建设与发展进程中理念的创新与实践，就医院建筑规划与设计，医院高效建设与......

    作者： 刊期： 2014- 03

  • 16706例可疑医疗器械不良事件报告分析

    目的：分析总结江苏省2012年度可疑医疗器械不良事件（MedicalDeviceAdministrationEvents，MDAE）发生情况及其特点，为进一步合理监测评价及临床合理使用提供参考。方法：采用回顾性分析的方法，对江苏省药品不良反应监测中心数据库中2012年度MDAE报告16706例，进行统计分析。结果：江苏省MDAE报告数量较多，但报告质量有待提高。植入材料和人工器官引起的不良事件所占......

    作者：卞蓉蓉；郑建立；徐厚明；孙骏 刊期： 2014- 03

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