期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第21期

脂肪酶测定试剂盒性能指标统计分析与建议

杨笑鹤;何琼;寇艳芹;甄辉

关键词:脂肪酶测定试剂盒, 性能指标, 数据统计, 安全有效性
摘要:对浙江省脂肪酶测定试剂盒产品技术要求中的性能指标进行汇总,采用调查问卷形式对产品的实际性能指标进行调研,从统计学角度对脂肪酶测定试剂盒低性能指标的制定提出了建议.旨在为脂肪酶测定试剂盒行业标准的制订和监管工作的改进提供建议,为技术审评人员提供技术参考,为注册申请人对相关产品的风险控制提供指导.