期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2016年第3期文章

  • 基于单片机的智能静脉输液监控系统

    针对临床输液的重要性和日常需求，结合光学检测技术、实时恒温控制技术和物联网技术，制作了一种智能静脉输液监控系统。采用STC12C5608AD单片机作为控制部件，采集液滴数、计算输液剩余量、测温与自动加热、报警提示，然后通过Zigbee与后台监控系统无线通信，通过后台监控系统推送数据至用户终端APP，实时显示输液速度、输液量、温度和异常报警等信息。实验证明：该系统实用方便，安全可靠，可以应用于各类输......

    作者：李桂香；周勋；黄德群；陈军；梁召云；朱滨；王磊 刊期： 2016- 03

  • 直肠癌调强放疗不同野数计划的剂量学比较与分析

    目的：比较直肠癌调强放射治疗（IMRT）计划的5野、7野和9野的靶区剂量分布及危及器官受照剂量的差别，确定佳治疗计划野数。方法：选取9例直肠癌术后患者，均分别设计5野、7野和9野3种IMRT计划，要求靶区处方剂量都覆盖95%的计划靶体积。比较3种计划的靶区剂量均匀指数（HI）、适形指数（CI）、靶区的大剂量（Dmax）、平均剂量（Dmean）和危及器官的受量。3种计划剂量分布的差别采用两两配对t检......

    作者：张锋；邹丽娟；陈英海；任洪琴；杨月琴 刊期： 2016- 03

  • GB/T 6379.2在医疗器械方法学标准制定过程中的运用

    GB/T6379.2目前在我国医疗器械方法学标准制定过程中运用并不完善，本文明确了其在方法学标准中应用的重要性，介绍了GB/T6379.2中给出的在多个实验室间开展协同试验的步骤，并结合GB/T6379.2在医疗器械方法学标准中应用的实例，说明使用这一标准进行数据统计的详细过程。......

    作者：于晓慧；吴平；高冉冉 刊期： 2016- 03

  • 方位无菌包装加入世界华人工商促进会

    日前，由香港特杰企业投资的方位无菌包装正式成为世界华人工商促进会成员单位，世界华人工商促进会主席李农合先生亲自担任方位无菌包装有限公司的高级战略顾问并为方位公司提笔书写“领航中国”四个刚劲有力的大字。......

    作者： 刊期： 2016- 03

  • 雅培公司与北京九强生物技术股份有限公司签订技术转让合作协议

    2016年2月24日，雅培公司与九强生物在北京签署了战略性的生化诊断试剂《技术许可和转让合作协议》。此协议主要内容包括，九强生物以技术（包括专利）许可的方式向雅培提供生化诊断试剂的生产配方及工艺控制流程；作为对价，雅培将提供一次性技术转让费用和里程碑付款，以及在未来一定时期内所转让产品的销售提成。此次签约合作涉及的产品达到55个，同时双方约定，雅培有权在九强生物既有的在研产品和将来新研发的产品线中......

    作者： 刊期： 2016- 03

  • 2014年半自动生化分析仪全国监督抽验情况介绍

    为加强对医疗器械的监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，国家食品药品监督管理总局对半自动生化分析仪进行了产品质量监督抽验。我院负责3个省份样品的检验工作，本文旨在对此次监督抽验的情况作详细介绍。......

    作者：陈聪 刊期： 2016- 03

  • 国内外口腔科医疗器械分类管理思路分析

    本文对中国、美国、欧盟、日本、加拿大、新加坡的口腔科医疗器械分类情况进行整理汇总，并对不同国家和地区的分类思路进行分析总结，为行业监管提供参考。......

    作者：周良彬；李伟松；伍倚明；裴晓辉 刊期： 2016- 03

  • 免疫毒理学体外替代方法研究进展

    传统上，我们使用动物试验来推测施用于人体的材料或产品等可能给人体带来的免疫毒性危害。但由于动物与人类种属差异的局限性和动物保护福利要求的日益加强，传统的动物实验已经不能满足对毒理学安全性评价的要求。寻找与人类的在体实验原理更接近并且高效、灵敏又快速的体外毒理学安全性评价方法成为近几年国际上的研究热点。随着基础科研研究的不断深入，免疫毒理的一些机理、细胞通路、毒理学终点日渐被发现并被认知，科研工作者......

    作者：陈虹；王春仁；周小婷；张梅玲；韩倩倩；赵丹妹 刊期： 2016- 03

  • 沈阳市血液透析装置不良事件集中监测数据分析

    目的：分析使用血液透析装置的人口学特征及不良事件情况；关注血液透析装置的安全风险差异；综合评价沈阳市血液透析装置的安全性与临床合理使用情况。方法：选取市内三家医院作为集中监测单位，以在监测期内进行血液透析的患者为研究对象，通过对透析装置临床基础使用信息的集中收集，结合国家药品不良反应监测系统收集的监测期内该三家医院透析装置不良事件报告数据，利用Excel进行统计分析。结果：本次监测涉及患者297人......

    作者：靖晶 刊期： 2016- 03

  • 荣研化学株式会社与北京市磐华律师事务所联合声明

    针对目前市场上存在的擅自实施荣研化学株式会社（简称“荣研化学”）下述1-5项专利权（简称“本专利权”）的行为，北京市磐华律师事务所接受专利权人荣研化学、专利权的被许可方专利权人的中国全资子公司荣研生物科技(中国)有限公司（简称“荣研中国”）以及北京蓝谱生物技术开发有限公司(简称“北京蓝谱”)的联合委托和专利权人荣研化学，郑重发表联合声明如下。......

    作者：荣研化学株式会社北京市磐华律师事务所 刊期： 2016- 03

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