期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2016年第5期文章

  • 高频电波刀在宫颈病变治疗中的价值研究

    目的：探讨高频电波刀（LEEP刀）在治疗宫颈病变中的应用价值。方法：回顾性分析2013年8月至2014年8月在我院门诊行LEEP手术的135例宫颈病变患者资料。结果LEEP手术治疗宫颈病变一次性成功率为97.78%（132/135）。平均手术时间为（11.5±5.3）min，平均出血量为（14.7±7.2）ml，无继发性出血等并发症。结论：LEEP刀治疗宫颈病变效果确切，并发症少，值得进一步推广。......

    作者：张坤 刊期： 2016- 05

  • 甲状腺癌的CT与彩色超声检查对比分析

    目的：了解螺旋CT与彩色多普勒超声在甲状腺疾病诊断中的应用价值。方法：对我院2011年11月至2013年11月收治的167例甲状腺疾病患者的临床资料进行回顾性分析，探究所有患者螺旋CT与超声表现。结果：在对167例患者进行诊断后，效果很好，甲状腺恶性病变诊断符合率为80%(8/10)，良性病变诊断符合率为93.63%(147/157)。结论：分析其二维声像图特征，采用超声检查，分析其超声表现，必要......

    作者：冯冲；刘云双；王涛；赵微 刊期： 2016- 05

  • 输液输血类医疗器械新型加压流量测试装置的研究与设计

    输液输血类医疗器械产品在固定压力下的流量准确性与临床治疗效果密切相关，本文通过研究控制系统、加压系统、测压系统、储液系统和测试系统的组合，设计了一种自动控制压力并自动计算测试结果的新型加压流量测试装置，能够同时对多个样品进行测试，缩短测试时间，提高工作效率，同时提高流量测试结果的准确性和可靠性。......

    作者：胡相华；许于春；何晓帆 刊期： 2016- 05

  • 一次性使用输血器生物学风险评定方法探讨

    本文通过对一次性使用输血器生物学风险评定过程进行介绍，重点说明输血器中DEHP增塑剂、环氧乙烷灭菌残留物和环已酮粘接剂的风险评定方法，旨在帮助大家更好地开展医疗器械生物学风险评定。......

    作者：刘成虎；吴平；骆红宇；侯丽；施燕平 刊期： 2016- 05

  • 东软医疗投资威特曼大举进军体外诊断市场东软医疗与威特曼举行战略合作签约仪式

    近日，东软医疗系统有限公司（以下简称“东软医疗”）宣布投资威特曼科技（南京）有限公司（以下简称“威特曼”），大举进军体外诊断领域。3月7日，东软医疗、株式会社A&T、威特曼等相关方在西安举行正式签约仪式。同时，东软威特曼在第十三届中国检验医学暨输血仪器试剂博览会上首次亮相。......

    作者： 刊期： 2016- 05

  • CHINAPLAS盛大回归医疗将成亮点

    医疗行业政策放开，前景无限好2015年10月3日，《中国制造2025重点领域技术路线图》将生物医药、高性能医疗器械列为医疗领域的先进制造的两个方向，提出“提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。”并且2014年出台的行业母法《医疗器械监督管理条例》明确提出，国家鼓励医疗器械的研究与创新，促进医疗......

    作者： 刊期： 2016- 05

  • 新版ISO13485标准解读与探讨（下）

    本文主要介绍了即将发布的2016版ISO13485标准的制修订过程、主要思路、主要变化和新版标准在实施时需关注的重点及其理解，以为2016版ISO13485标准的学习和贯彻提供参考。......

    作者：陈志刚；米兰英；李欣；常佳 刊期： 2016- 05

  • 基于美国FDA MAUDE数据库的医学影像存储传输系统可疑不良事件分析

    通过对美国FDAMAUDE数据库2014年1月1日至2014年12月31日收集到的医学影像存储传输系统不良事件报告进行统计分析，分析其不良事件特点，初步探讨其安全性影响因素，为进一步开展监测工作提供参考。......

    作者：单晓晖；王姝；迟戈；赵鑫；宋飞 刊期： 2016- 05

  • 浅谈医疗器械生产质量管理规范中洁净区的检查

    本文介绍了医疗器械生产质量管理规范洁净区体系检查时检查要点以及注意点。......

    作者：钱湧；秦黎；杜华月 刊期： 2016- 05

  • 浅谈脉动真空蒸汽灭菌器的质量控制与故障处理

    随着科学技术的发展，医院使用的灭菌设备更新换代，由原始的高温煮沸到高温蒸汽消毒，再有压力蒸汽灭菌器的出现，但压力蒸汽灭菌器真空排出差，升温速度慢，容易出现冷气，物品除出需要晾干，蒸汽耗量大，灭菌时间长，故逐渐被脉动真空灭菌器替代。本文介绍笔者多年来对该型号脉动蒸汽灭菌器从质量检测、故障处理、维护保养方面的心得与经验，供临床参考。......

    作者：谭丹华 刊期： 2016- 05

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