期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第11期文章

  • 环境试验对医用外科口罩细菌过滤效率的影响

    目的:评价环境试验对医用外科口罩细菌过滤效率的影响.方法:选取8批医用外科口罩,依据YY0469-2011医用外科口罩标准附录B细菌过滤效率(BFE)试验方法进行检测.结果:经过环境试验预处理和未经环境试验预处理的医用外科口罩均能达到YY0469-2011中细菌过滤效率应不小于95％的标准要求,过滤效率数值有显著差异,且经过环境试验预处理的过滤效率略有降低.结论:环境试验对医用外科口罩的细菌过滤效......

    作者：孙明波；李勇；余洋；于滢 刊期： 2018- 11

  • 3例氧气湿化装置产品临床使用不良事件的风险研究

    目的:随着生活水平的提高,吸氧者的氧气加湿需求也日趋增长,但随之而来的加湿吸氧类医疗器械产品发生的可疑不良事件报告数也日趋增加.方法:通过对我省2017年年底集中发现的3例该类产品不良事件的临床调研、文献资料检索、汇总研究和分析.结果:对该类器械产品常见可疑不良事件的发生从产品质控技术参数设定充分性、产品使用说明书和标签编写全面性、产品包装警示标识必要性三方面进行详细阐述.结论:提出氧气湿化装置类......

    作者：尹建兵；王雯；沈坚萍 刊期： 2018- 11

  • 高吸水医用聚氨酯软质泡沫的合成研究

    通过模塑发泡工艺,将六亚甲基二异氰酸酯(HDI)改性化合物和二元醇、海藻酸钠等亲水助剂反应,制备出高吸水医用聚氨酯软泡.研究不同分子量二元醇以及海藻酸钠添加量对泡沫吸水性能的影响,同时测试了聚氨酯的泡孔结构、细胞毒性.结果表明,当使用共聚物L64时,泡沫吸水率达到15.59g/g,且制备的发泡材料舒适度好;添加2％海藻酸钠后,泡沫开孔率增大,吸水率提高30％.进行安全性评价试验,细胞毒性测试为Ⅰ级......

    作者：李阳；刘晓飞；刘含锐；华俊娟；王国锋；张洪亮；丁雪佳 刊期： 2018- 11

  • 不同材质医用雾化杯对盐酸氨溴索的吸附研究

    对四种型号医用雾化器对盐酸氨溴索注射液的吸附情况进行研究.结果表明,PP材质与PC材质医用雾化杯对盐酸氨溴索注射液无明显吸附.......

    作者：曲亚南；陈晓媛；方旻 刊期： 2018- 11

  • 一种新型压力绷带的探索与研究

    压力绷带通过专业的包扎护理,在肢体上施加不同梯度的压力,帮助肢体静脉血回流,缓解肢体水肿.与医用压缩袜相比,压力绷带可以根据患者肢体直径大小调节压力,避免了水肿消退后,需要重新购买新规格的压力产品.压力绷带广泛应用于慢性静脉疾病以及淋巴水肿的保守治疗.文章根据压力绷带需要传递到的次层绷带压力水平,介绍压力绷带的分类,通过对现有压力绷带的缺点分析,设计了一种新型压力绷带.该新型压力绷带增加了满足临床......

    作者：胡修元 刊期： 2018- 11

  • 数字乳腺体层合成成像自动曝光控制系统的设计

    乳腺癌作为一种患病率逐年升高的女性常见恶性肿瘤,已位居女性恶性肿瘤发病率之首,加强对乳腺癌的预防和筛查具有重大意义.目前,利用X射线成像技术进行乳腺癌的筛查和诊断是主要临床手段之一.如何减少辐射剂量以及提高图像质量成为乳腺X射线成像技术的技术重点和技术难点.针对这一问题,在数字乳腺体层合成成像诊断设备中加入自动曝光控制系统,可降低辐射剂量,临床操作更加方便、快捷,图像质量也可有一定程度的提高.文章......

    作者：王闯；齐宏亮；彭晓龙；程希元 刊期： 2018- 11

  • 医用肺功能仪流量传感器模块的研发

    文章介绍了一款新型的医用肺功能仪气体流量传感器模块研发的几项关键技术和工艺,通过采用新型透气薄膜材料形成压差、透气薄膜采用倾斜式设计、采样孔的文丘里结构设计、通过气容进行滤波、较高采样频率等方式,较大提升了传感器的测量性能.......

    作者：陈洪彬 刊期： 2018- 11

  • 呼吸机相关性肺部真菌感染的危险因素研究

    目的:研究呼吸机相关性肺部真菌感染的危险因素.方法:两组患者在进行机械通气前,治疗5d、10d后,对患者气管内痰液开展培养及药敏实验,然后对各种接触因素,采集以及培养致病菌标.结果:患者在接受机械通气后,随着治疗时间的增加,气管内菌群种类的阿也在不断增多.湿化瓶患者热带念珠菌24例,占总比例(82.7％);光滑念珠菌13例,占总比例(44.8％);白色念珠菌26例,占总比例(89.6％).呼吸机接......

    作者：郭金云 刊期： 2018- 11

  • GB9706.1-2007漏电流的检测要求和理解

    GB9706.1-2007中医用电气设备的安全检测项目有很多,漏电流是其中一个重要的指标,同时也是医用电气设备安全设计和检测的要点.文章从漏电流的产生、通过人体引起的效应、标准的要求和测试进行简要分析和理解.......

    作者：张锐钊 刊期： 2018- 11

  • 参照GB/T16886.6-2015进行医疗器械植入试验的方法探讨

    植入后局部反应试验是评价医疗器械生物相容性的重要试验项目,该试验通过将器械或材料植入动物的适当部位,并在一定周期内对植入部位组织反应进行观察,以综合评价植入物与组织生物相容性.植入后局部反应试验主要依据GB/T16886.6来进行,目前,新版国标GB/T16886.6-2015已于2017年4月正式实施.相比旧版标准GB/T16886.6-2007,新版标准在其适用范围、具体试验操作方法及结果评价......

    作者：向健；杨立峰；曹穗兰；田胜慧；颜林 刊期： 2018- 11

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