期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
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ERCP专用X射线成像系统视频转换经验体会
消化内镜中心开展大量胆胰疾病治疗,进行ERCP（逆行胰胆管造影）手术，X光机是必不可少设备；大部分ERCP病例X线动态视频信号图像，是高分辨率非标注视频，普通录像设备不能直接将ERCPX线动态视频信号采集录制下来，只能将单幅图片保存或胶片打印下来；大型会议交流、临床教学或医疗鉴定，往往动态视频资料比单纯图片更有说服力。ERCP病人动态视频资料保存一直是个难点，本文以飞利浦数字化ERCP专用X射线成......
作者：蒋国斌 刊期： 2014- 02
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磁化传递技术与时间飞跃法在MRA中的应用比较
目的：探讨磁化传递（MT）技术与时间飞跃法（3D-TOF）在磁共振血管成像（MRA）中的应用价值比较。材料和方法：对82例患者同时行磁化传递（MT）技术法和常规3D-TOF法的MRA扫描，并对两者原始图像进行三维重组、对比分析。结果：磁化传递（MT）技术法MRA的血管背景被完全抑制，分支小血管显示清晰，而常规3D-TOF法MRA的血管背景抑制不全，末梢分支小血管显示不清或未显示。结论：磁化传递（M......
作者：胡海华；沈国鑫；唐杰；瞿恒娟；叶永强；苏佩华；陆旭艳；黄金兰；沈钰 刊期： 2014- 02
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数字X射线成像系统的系统量子探测效率（SDQE）测试
目的：量子探测效率（DQE）是描述数字X射线平板探测器的图像质量和剂量利用效率的综合指标。在以往的研究和实践中，我们所做的努力是研发了一种实验性的统一方法来测定平板探测器的量子探测效率，包括IEC62220-1系列标准。然而，评价数字X射线成像系统的DQE才更有实际临床意义。本论文通过对系统DQE(SDQE)的测试，比较SDQE与其描述的平板探测器DQE的差异，讨论了数值差异的原因以及提高SDQE......
作者：孙智勇；侯耀芳；张勇 刊期： 2014- 02
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不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响
目的：研究不同浸提介质对医用护理垫体外细胞毒性评价的影响。方法：根据ISO10993-5：2009的试验原则和评价标准，采用不同的浸提介质制备医用护理垫浸提液，小鼠成纤维细胞L929与浸提液共培养24h，MTT法评价浸提液对细胞生长的影响，并计算细胞存活率(Viab.%)。结果：医用护理垫不同浸提液的细胞毒性结果有统计学差异，含血清浸提介质使细胞生长抑制，Viab.%值为68.6%，而其余三种浸提......
作者：刘春丽；苏小军；方菁嶷；苏锋；宁萍 刊期： 2014- 02
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全国医疗器械检测机构pH值测定比对试验小结
对参加全国医疗器械检测机构pH值测定比对试验进行总结。并对此试验过程、影响因素进行论述。......
作者：张成 刊期： 2014- 02
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对实施YY0505-2012标准有关要求的几点认识
国家食品药品监管局组织全国医用电器标准技术委员会起草发布了YY0505-2012《医用电气设备第1~2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准。该标准于2014年1月1日起正式实施。医疗器械生产企业在电磁兼容标准发布实施后应立即在研制、生产等全过程中贯彻实施电磁兼容标准，确保产品符合电磁兼容标准要求。......
作者：孙佑元；谭杰 刊期： 2014- 02
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一次性使用塑料血袋中铝离子含量的测定
测定一次性使用塑料血袋中金属铝（Al）的含量，判定其结果的准确性。......
作者：何乐春；毛红 刊期： 2014- 02
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“基于影像实时动态多元分子分型的乳腺癌精准诊疗关键技术研究”启动工作会议召开
国家重点基础研究发展计划（973）项目--“基于影像实时动态多元分子分型的乳腺癌精准诊疗关键技术研究”启动会议日前在南京军区南京总医院举行。参会的咨询组专家有中华医学会戴建平副会长、深圳大学陈思平副校长，项目组专家有南京军区南京总医院黎介寿院士、复旦大学中国工程院王威琪院士、南京军区南京总医院刘志红院士等来自全国13家单位的著名专家教授，管理部门领导有科技部基础研究管理中心闫金定处长、国家自然基金......
作者： 刊期： 2014- 02
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融资租赁--医疗行业低成本融资新渠道
长期以来，融资难一直是制约很多中小企业发展的瓶颈。造成这种状况的原因是多方面的，而企业自身对融资产品了解甚少或是利用不善，就是其中的一个重要因素。部分企业视野比较局限，把融资方式过多地集中在银行贷款或者上市发行股票上，对其他融资产品和渠道缺乏认识和了解，在面临资金紧张的时候甚至只能依赖成本高昂的民间借贷解决融资问题。那如何解决这个问题呢？本文就专门针对医院和医疗行业的相关企业，重点介绍一种低成本新......
作者： 刊期： 2014- 02
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质量体系对医疗器械标签、说明书和包装的要求探究
本文概括性地介绍了中国、美国医疗器械质量体系法规和ISO13485：2003标准对医疗器械标签、说明书和包装的控制要求，从质量体系的角度分析了对医疗器械标签、标识和包装的控制，从形式和内容方面比较了这些要求的异同，便于医疗器械制造商在实施质量体系时进行全面的考量。......
作者：吕宏光 刊期： 2014- 02
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