期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2006年第7期文章

  • 论植入体内医用材料的生物相容性

    目的:生物相容性是选择研制人工器官和植入用医疗器件用材的首要条件.生物相容性包含组织相容性,和血液相容性两个方面的生物特性.植入材料在体内,被机体视为一种异物体,植入的材料一方面,对生体内环产生不同程度的理化学影响,而另一方面,材料植入在体内也经受着生物内环境的影响.国内外药械管理行政部门,制定了严格的标准,监控材料的生物相容性.文章后部分,介绍了几种可用于植入用的高分子材料,供参考.......

    作者：杨子彬 刊期： 2006- 07

  • 医疗器械临床试验概述

    国际上对医疗器械临床试验非常重视,ISO专门制定了医疗器械临床试验标准(ISO14155.1和2).美国FDA在1996年发布了GCP指南,欧共体在2003年发布了医疗器械临床数据评价:制造商和授权机构(NB)指南(MEDDEV.2.7.1).......

    作者：杨晓芳；奚廷斐 刊期： 2006- 07

  • FMEA在危险分析中的使用和误用

    失效模式和效应分析(FMEA)是对医疗器械产品进行风险管理的一个有力工具,但是这种方法自身存在一定的局限性或缺点,在使用当中应尽量注意并加以避免.......

    作者：孟杰雄；刘沫 刊期： 2006- 07

  • 药物洗脱支架应用现状和展望

    支架内再狭窄一直是多年来制约冠心病介入治疗远期疗效的瓶颈,人们形象的称之为冠脉介入治疗的阿喀琉斯之踵(Achilles'heel).但随着近年来药物洗脱支架(Drugelutingstent,DES)的迅猛发展,有望成为支架内再狭窄这一顽症的理想解决方案之一,同时随着相关临床试验的结果公布,DES在冠心病介入治疗中的应用领域也不断扩展,而且DES作为一种新兴的医疗器械仍在作进一步的研发,各种新型药......

    作者：沈雳；葛均波 刊期： 2006- 07

  • 心血管移植物体外内皮化研究进展

    血液和组织相容性是人工心血管材料的广泛应用中的主要问题之一.对生物材料表面加以修饰是改善其相容性的常用方法.对生物材料表面进行内皮化处理很好地改善了生物材料的血液和组织相容性,在临床应用中表现出较好的效果.本文综述了此方面的进展并对存在的一些问题进行了探讨.......

    作者：刘录山；王贵学 刊期： 2006- 07

  • 当今人工心室辅助装置

    当今人工心室辅助装置(VAD)的发展与应用已进入了一个崭新的阶段.VAD治疗不仅只是向心脏移植的过渡桥梁,也是通向心肌恢复的桥梁,并越来越多的用于围手术期急性心衰的治疗.VAD分为可置入人体型和非置入人体型,又根据血流搏出方式分为搏动泵和非搏动泵.一般来说,非置入人体型装置主要用于短期心脏辅助,可置入人体型装置多用于长时间心脏辅助治疗.本文一一介绍目前在临床上应用或试用的20多种VAD,包括微小轴......

    作者：屈正 刊期： 2006- 07

  • 照亮人类心灵的窗户——人工晶体发展概述

    1975年夏日的一个傍晚,北京中南海的一间小书房.在昆剧名家岳美缇充满爱国激情的昆曲声中,著名眼科专家唐由之教授用他所研究设计、由苏州六六视觉科技股份有限公司的前身苏州医疗器械厂制造的专用手术器械,仅用6分钟,就成功地为毛泽东主席摘除了白内障,使一代伟人恢复了视力.很遗憾的是,当时人工晶体技术不成熟,不可能进行人工晶体植入手术,因此,视力的恢复不够理想.......

    作者：顾雪岭 刊期： 2006- 07

  • 组织工程用外科植入物-高分子材料的加工、改性及应用

    介绍了组织工程用外科植入物-生物医用高分子材料基本情况,重点从三个方面介绍了我们的工作,首先我们合成了三种可降解材料:聚羟基烷酸酯、两亲性聚氨酯弹性体、可注射性水凝胶,利用各种方法制造了多种复杂形状的组织工程支架,并对医用支架材料表面进行了改性.......

    作者：胡平 刊期： 2006- 07

  • 发展我国具有自主知识产权的外科植入物

    随着社会文明的进步,人类对自身健康的关注,外科植入物的需求市场越来越巨大,它所带来的社会效益和经济效益也越来越引人瞩目.中国人口众多,基数大,对外科植入产品的需求也大,但这些产品主要还是依赖进口,面对这样的机遇与挑战,发展具有我国自主知识产权的产品具有无以言喻的意义.纳米晶胶原基骨移植材料正是这样一种产品.该材料是根据仿生学原理,采用自组装方法制备而成的.在成分与分级结构上与自然骨高度相似,生物相......

    作者：崔福斋；李艳 刊期： 2006- 07

  • Agfa新一代数字X线成像系统DX-S在小儿胸片中的应用

    目的:探讨Agfa新一代X线成像系统(DX-S)在儿童胸片应用中的临床价值.方法:选择年龄3～4岁,体重在12～15公斤患儿100名,将这100名患儿随机分成2组,分别使用市场上同级别品牌CR和AgfaDX-S进行胸部摄片,由放射科有经验的医师3名在双盲前提下对这100张胸片进行分析,评价胸部特定的8个解剖区域(周围肺实质、中心肺实质、肺门、心脏、横膈、上纵隔、骨骼和软组织),应用5分指标对所有1......

    作者：奚文华；朱铭；周莺；徐彬 刊期： 2006- 07

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