期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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确定标准完整性、适宜性、适用性的见解
制订医疗器械产品标准应充分考虑国家相关标准、行业标准的要求,确定的指标要达到合理性、有效性、安全性、适用性、导领性、完整性、协调性的目的,使产品标准让监督、检验、生产者都能形成共识,并满足法规和用户的需要.......
作者:张志清 刊期: 2011- 07
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GB706.27-2005《医用电气设备第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求》标准点分析与解读
输液泵和输液控制器作为与患者安全息息相关的医疗器械,需要执行专标GB9706.27-2005,笔者就其中比较容易被忽视和难以理解的项目(例如丸剂、危险输出的防止等)进行了一定的分析.......
作者:李宁;陈涛;王佳 刊期: 2011- 07
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顶空气相色谱法测定一次性使用诊刮人流术器械包中不同组分环氧乙烷的残留量
目的:通过分析比较一次性使用诊刮人流术器械包中不同组分环氧乙烷残留量,确定对环氧乙烷吸附能力强的组分.方法:采用顶空气相色谱法测定一次性使用诊刮人流术器械包中不同组分环氧乙烷残留量.结果:一次性使用诊刮人流术器械包中纱布块吸收环氧乙烷残留浓度较高,对环氧乙烷吸附力较强.结论:一次性使用诊刮人流术器械包环氧乙烷测定方法中可确定取样组分为纱布块.......
作者:张成;杨海燕 刊期: 2011- 07
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浸提方法对药用卤化丁基橡胶塞体外细胞毒性评价的影响
目的:研究不同浸提方法对药用卤化丁基橡胶塞体外细胞毒性评价的影响.方法:采用不同的浸提方法制备了浸提液,以MTT法评价药用卤化丁基橡胶塞浸提液对小鼠成纤维细胞L929活性与增殖的影响.结果:通过不同的浸提方法制备的浸提液,11批中的9批样品体外细胞毒性实验出现了有统计学意义的差异.结论:破坏原有样品的正常形态即改变表面积与体积比对于评价卤化丁基橡胶塞的体外细胞毒性实验(MTT)是有影响的.......
作者:邝辉;曹苹;王晓炜 刊期: 2011- 07
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YY0600.3-2007急救和转运呼吸机检测方法探讨
本文通过对YY0600.3-2007标准的理解,结合实际检测经验重点讨论了呼吸机吸气和出气口的阻力、呼吸系统的泄漏、气源加权平均流速及大压力限值等型式试验方法,对规范急救呼吸机的检验具有重要意义.......
作者:齐丽晶;赵宏杰 刊期: 2011- 07
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注射器针尖刺穿力测定的不确定度分析
通过建立数学模型,对注射器针尖刺穿力测定过程中各影响因素进行分析评估,计算各变量的不确定度,合成不确定度,终得出测定结果的扩展不确定度,建立注射器针尖刺穿力测定不确定度评定方法.......
作者:李海芳;王维剑;朱毅忠 刊期: 2011- 07
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生物医学工程回顾与展望
生物医学工程是综合生物学、医学和工程学的理论和方法而发展起来的多学科交叉的新兴学科,其基本任务是研究和解决生物学和医学中的有关问题,揭示人体奥秘,特别是人体的生理、病理过程,同时运用工程技术手段,从事相应医疗仪器和生命科学仪器的研究和开发,用于疾病的预防、诊断、治疗和康复,保障人类健康.本文综述了生物医学工程的发生发展过程、研究内容、研究现状及其在医学中的广泛应用,并且预测了其未来广阔的发展前景.......
作者:侯小丽;马明所 刊期: 2011- 07
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我国医疗器械行业发展概况及发展趋势
医疗器械具有多样性、复杂性,技术创新投入高,开发产品周期较长,对知识产权依赖性强,对安全性和有效性要求高,公益性、市场性等特点;目前我国医疗器械市场发展速度快,以中小企业、低端产品为主导,产业地域集中度明显,自主知识产权和自主品牌力量薄弱;从未来发展趋势来看,市场潜力巨大,需求持续增长,进口将持续增加,市场竞争将更趋激烈.......
作者:郭艳;杨保新;杨永环 刊期: 2011- 07
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基于微创技术的子宫内膜热治疗与设备
功能失调性子宫出血和子宫内膜异常出血病变是常见妇科疾病,基于微创技术的功血宫腔治疗是目前能被患者接受且较为有效的方法.本文介绍一种应用热烫原理实现子宫内膜治疗的技术,其通过加热的介质使置入宫腔的球囊膨胀直至与子宫内膜接触,在高温的作用下使子宫内膜组织细胞的蛋白凝固坏死,继而剥脱或纤维化,达到治疗的效果.......
作者:温志浩;陈海军 刊期: 2011- 07
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基于可拓方法的脉象分类研究
本文提出一种基于可拓学的脉象分类方法.旨于将可拓方法应用于脉象分类判别,建立脉象多参数指标的判别模型,并以定量的数值表示判别结果,能较完整地反映实际的脉象属类,且易于使用计算机进行规范化、客观化判别.......
作者:李治龙 刊期: 2011- 07
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