期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

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订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2011年第5期文章

  • 使用血压计标准器检测台式血压计示值误差的不确定度

    依据标准GB3053-93,使用血压计标准器对台式血压计(简称血压计)的示值误差进行测定,系统分析测定过程中的不确定度来源,并对测定结果的不确定度进行评定.......

    作者：张成；杨海燕 刊期： 2011- 05

  • 变压器在线温升测试

    本文介绍了一种在加载状态下检测变压器绕组温升的测试原理和测试方法.......

    作者：万兴贵；柳晶波 刊期： 2011- 05

  • ISO14155:2011标准简介及其在我国应用前景的展望

    医疗器械新产品在上市以前,为了确认产品安全有效,一般应对其进行临床研究.世界各国对如何进行医疗器械临床研究的要求都是非常严格的,如FDA、欧盟和我国的监管部门等都已颁布了医疗器械临床研究的相关法规或指令.ISO14155标准是用于世界范围内医疗器械的临床研究标准,其主要内容是评价医疗器械在人体应用的安全性并确认其使用的有效性.ISO14155:2011是医疗器械临床研究的临床质量管理规范(GCP)......

    作者：刘成虎；吴平；施燕平 刊期： 2011- 05

  • 浅析手术示教需求、方案和应用

    1定义手术示教系统是将手术室内医生的手术过程以及手术室内的各种医疗设备的视频资料,真实呈现到实习医生或观摩人员的眼前,以达到教学或学术交流的目的.然而,一方面,因为手术室空间限制,可以参与观摩学习的人数受到极大限制,即使实习医师有幸能进到手术室内观摩,但由于手术角度的限制,学习效果不佳;另一方面,医院为了防止手术室内的交叉感染,也考虑到病人的权益问题,被迫取消手术室内的观摩活动.......

    作者：钱贵芹 刊期： 2011- 05

  • 介入器械的普及应用推动了冠脉介入治疗的发展

    近年来,中国心脑血管疾病患病率逐年提高,急剧增长的心脏病患者刺激了中国心脏介入手术和冠脉支架需求的快速增长,PCI手术、冠脉支架(药物洗脱支架)植入数量也大幅增加.本文主要针对心血管介入治疗器械的应用及其技术指标进行论述,并对该领域内主要器械的技术发展趋势进行了展望.......

    作者：杨涵；刘洪伟 刊期： 2011- 05

  • 基于OPC 技术的医院呼叫系统设计

    为了更好地将呼叫系统融入医院集成管理系统,在OPC接口技术的基础上,设计了一种基于单片机的两线制医院呼叫系统.该系统提供OPC接口,可以方便地利用OPC技术实现数据传输;系统采用二线制,所有分机、紧急呼叫分机和门灯皆并联其上,简化了设计,同时使得安装、维护非常方便.系统实时性强、可靠性高、成本低、安装方便,具有很强的实用价值.......

    作者：徐文 刊期： 2011- 05

  • 嵌入式脉象诊断仪的一种信号处理与分析方法研究

    本文提出一种分辨病理脉象和正常脉象的方法.基于AR模型拟合进行特征提取,由模型系数构成信号的特征集,采用概率统计法进行脉象的聚类识别.......

    作者：李治龙 刊期： 2011- 05

  • 费森尤斯4008S 血透机水路工作原理及常见故障分析

    费森尤斯4008S的应用故障中90%发生于水路系统,而且水路故障又可引发电路部分工作异常,结果使血透患者的安全与透析效果,均受到明显的不良影响.所以作为一个设备维修维护工作人员,熟悉其水路工作原理及对相关故障进行分析和维修是相当重要的.......

    作者：陈伟豪 刊期： 2011- 05

  • 南部非洲发展共同体的医疗状况——没有修剪的玫瑰丛

    南非发展共同体(SADC)是基于建立区域共同体经济一体化的设想组成的,旨在确保南非的经济福利,提高南非人民的生活水平和生活质量.1992年成立的SADC包括安哥拉、博茨瓦纳、津巴布韦、莱索托、马拉维、莫桑比克、纳米比亚、斯威士兰、坦桑尼亚、赞比亚、南非、毛里求斯、刚果(金)、塞舌尔和马达加斯加,计15个国家,面积926万平方公里,约占非洲的28%.......

    作者：卫华 刊期： 2011- 05

  • 美国FDA少工作量原则应用给我们的启示

    政府在以保障公众健康为目的的医疗器械监管中,一方面,需要严格执行安全和有效的基本原则;另一方面,应该及时将新技术和新产品应用于临床,尽早使公众获益.美国FDA发布的(以下简称),对医疗器械的注册审查应用少工作量的原则,合理、科学地处理好这一对矛盾,其做法值得我们学习.......

    作者：徐研偌 刊期： 2011- 05

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