期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2016年第13期文章

  • 低剂量CT乳腺导管造影在溢液性乳腺疾病诊断中的应用

    目的：探讨分析低剂量CT乳腺导管造影术用于诊断溢液性乳腺疾病的临床效果，以指导临床应用。方法：选择2014年6月至2015年6月来我院行乳腺导管造影术的患者40例（乳腺45个）作为研究对象，所有患者先行乳腺钼靶摄影术，之后采用低剂量CT进行乳腺扫描。结果：两种方法比较，诊断结果差异无统计学意义（P>0.05）。但是，乳腺钼靶X线摄影诊断的45个患乳主导管和二级导管交界处导管平均直径为（1.96±0......

    作者：姚丽萍 刊期： 2016- 13

  • 超声弹性成像与钼靶联合应用在乳腺良恶性肿瘤诊断中的价值

    目的：评价超声弹性成像与钼靶联合应用在乳腺良恶性肿瘤诊断中的价值。方法：回顾性分析UE与钼靶共同观察过并经手术病理证实的132例患者158个乳腺良恶性肿块检查结果，并对其进行评价总结。结果：UE诊断乳腺良恶性肿瘤的敏感性为98.1%，特异性为75.5%，准确性95.6%，钼靶诊断乳腺良恶性肿瘤的敏感性为91.1%，特异性为50%，准确性84.8%，二者联合诊断的敏感性和准确性均为98.7%。结论：......

    作者：李艳丽 刊期： 2016- 13

  • 植入类医疗器械兔骨埋植实验动物模型的建立

    目的：建立在医疗器械生物学评价中简单有效的兔骨埋植实验的动物模型，并通过对手术方法的探讨，提高手术效率，实验效果及成功率。方法：应用体重不低于3kg的新西兰兔10只，采用3%戊巴比妥钠结合盐酸塞拉嗪麻醉，使用胫骨内侧手术通路，暴露胫骨，在胫骨内侧制造2~3个直径2mm孔洞，植入直径2mm，长6mm圆柱状钛合金，手术后予以必要术后护理，于12周后取材观察。结果：每侧胫骨成功植入样品2~3个，术后实验......

    作者：曹穗兰；杨立峰；柯军 刊期： 2016- 13

  • 家兔血液应用于医疗器械血液相容性评价的可行性研究

    由于人血大量使用的限制性，本研究选取3种常用的血液净化医疗器械探讨兔血替代人血在医疗器械血液相容性评价中的可行性。结果表明，3类器械的兔血和人血血液相容性分析结果具有较好的一致性，兔血可替代人血进行血液相容性评价。由于兔血和人血的差异性，补体激活试验只适宜相对结果分析。......

    作者：杨文润；田胜慧；柯军 刊期： 2016- 13

  • 纳米银材料溶血试验研究

    目的：检测并比较不同浓度纳米银的溶血率，得出纳米银浓度与溶血率的关系。方法：依次制备20μg/mL、10μg/mL、5μg/mL、2.5μg/mL、1.25μg/mL五个不同梯度浓度的纳米银颗粒溶液，参照GB/T14233.2的方法进行溶血试验，同时选择两种市面上的纳米银抗菌敷料进行溶血试验。结论：纳米银浓度越高其溶血率越大，浓度为2.5μg/mL以上的纳米银溶液溶血率均大于5%，两种纳米银抗菌敷......

    作者：杨立峰；颜林；柯军；曹穗兰；田胜慧 刊期： 2016- 13

  • 美国FDA对登革病毒核酸扩增检测试剂性能研究要点

    登革病毒引起黄热病以及登革感染流行在我国均有报告，登革病毒核酸扩增检测试剂作为登革病毒的重要检测手段之一，其试剂检测性能研制显得非常重要。本文介绍了美国FDA对登革病毒核酸扩增检测试剂性能的相关要求，以期对我国从事登革病毒核酸扩增检测试剂的研究人员提供一些技术思路。......

    作者：吴传松 刊期： 2016- 13

  • 关于肌电生物反馈仪的检测讨论

    本文阐述了肌电生物反馈仪的发展、结构原理，研究了肌电生物反馈仪行业标准（YY/T1095-2007、YY0896-2013）及通用标准（GB9706.1-2007）具体条款的实施细则和注意事项。总结了肌电生物反馈仪在安全检测中需要注意的几个问题，为指导肌电生物反馈仪的规范化检测提供了指导和帮助。......

    作者：秦丽平；吴夷；李函轩；黄丹；杜堃 刊期： 2016- 13

  • 我国医卫用纺织品保持高增长

    医卫用纺织品的市场发展潜力巨大已经是业界共识，尤其是在中国这样一个人口大国，生活水平的提升和医疗品质的提升，都不断催生出更大、更热的市场需求。据中国产业用纺织品行业协会数据，我国产业用纺织品在近5年内保持着13.6%的年均增速，尤其是在“中国制造2025”和“一带一路”等的大背景下，该行业在“十三五”期间继续保持高速增长。......

    作者： 刊期： 2016- 13

  • 第四届中国医疗器械风险管理论坛企业见面会在京召开

    2016年6月27日，国家食品药品监督管理总局药品评价中心和中国医疗器械行业协会在北京德宝饭店召开了“第四届中国医疗器械风险管理论坛企业见面会”。国家药品不良反应监测中心副主任侯仁萍等相关领导，中国医疗器械行业协会常务副会长、医疗器械产业技术创新战略联盟理事长姜峰博士出席会议。深圳迈瑞、京精医疗、美敦力、强生等四十余家会员企业的高层代表参加了会议。......

    作者： 刊期： 2016- 13

  • 医疗设备风险管理对提高医疗质量的应用价值分析

    目的：分析医疗设备风险管理对提高医疗质量的应用价值。方法：选取医疗设备风险管理未实施时间段1000例患者作为对照组，选取医疗设备风险管理实施时间段1000例患者作为观察组，对比两组患者满意率、院内感染率及护患不良事件发生率。结果：两组患者满意率对比无显著性差异（P>0.05），但观察组略高于对照组；观察组患者院内感染率、护患不良事件发生率均显著低于对照组（P......

    作者：杨宗江 刊期： 2016- 13

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