期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2016年第21期文章

  • 国产氟-18多功能模块及合成正电子放射性药物概述

    正电子放射性药品大多采用自动化模块合成以适应临床需要，这种全自动化模块的生产模式有其自身优势，但同时也带来了很大的挑战。本文介绍了国产PET-MF-2V-IT-I型氟-18多功能模块的特点，并运用该模块进行单反应管合成、双反应管合成、点击化学合成、联合11C碘代甲烷模块合成多种放射性药物，以满足临床及科研的需求。......

    作者：张帆；于璟 刊期： 2016- 21

  • CT诊断腹膜后纤维化的价值

    目的：分析腹膜后纤维化在影像学上的表现，加深对此病的认识，提高诊断水平。方法：收集我院2010年1月到2016年2月间经病理证实的腹膜后纤维化（RPF）病例6例，分析其CT表现。结果：RPF主要表现为腹膜后包绕于腹主动脉周围密度较均匀的软组织肿块影，部分病变压迫或包绕邻近的血管、输尿管，从而导致一侧或双侧肾盂、输尿管扩张。结论：CT作为检查手段在诊断RPF上可以比较全面、客观地反映腹膜后病变，还可......

    作者：刘芳芳；杨鸿；王端福；黄文玉 刊期： 2016- 21

  • 直肠B超引导下前列腺穿刺活检在前列腺癌诊断中的临床应用

    目的：探讨直肠B超引导下前列腺穿刺活检在前列腺癌诊断中的临床应用。方法：回顾性分析2010年4月至2016年3月在厦门大学附属第一医院泌尿外科行直肠B超引导下前列腺穿刺活检的550例患者的临床资料及前列腺癌阳性检出率。结果：共有550例患者纳入本研究，有294例（53.5%）患者中发现前列腺癌，其中152例术后病理Gleason评分≥8，占前列腺癌患者的51.7%。前列腺癌组与非前列腺癌组的年龄（......

    作者：白培德；赵松涛；罗鹏；陈晨曦 刊期： 2016- 21

  • 不同手术方式治疗良性前列腺增生合并膀胱结石的效果及安全性分析

    目的：分析不同手术方式治疗良性前列腺增生（BPH）合并膀胱结石的效果及安全性。方法：选取2015年3月~2016年7月收治的96例BPH合并膀胱结石患者临床资料，将其分为对照组（48例）、观察组（48例），对照组行直视尿道下电切镜插入分次膀胱取石。观察组行经皮肾镜气压弹道碎石联合前列腺电切术（TURP），观察比较两组手术、取石情况及并发症情况。结果：对照组取石时间、手术时间、膀胱冲洗时间、留管时间......

    作者：杜鑫；王军 刊期： 2016- 21

  • 不同体位下PFNA术治疗股骨转子间骨折的临床效果及影像学差异

    目的：探索股骨转子间骨折患者不同体位下行PFNA手术的临床疗效与影像学特点。方法：对87例因股骨转子间骨折行PFNA手术的患者的临床和影像学资料进行回顾性分析，根据手术体位分为侧卧位组与平卧位组。比较手术时间、术中出血量、住院天数、髋关节功能评分、术后第一天及末次随访时X线正侧位片上的尖顶距（TAD）与颈干角。结果：随访5~18个月（平均10.7月）。两组患者末次随访时较术后当天的颈干角与TAD无......

    作者：林圣荣；胡宝山；芮刚 刊期： 2016- 21

  • X射线荧光光谱法定量测定镍钛合金成分

    采用常规化学法测定所研制的镍钛合金光谱系列标准块样中的镍、钛含量，将结果用于建立X射线荧光光谱法（XRF法）标准曲线，定量测定镍钛合金成分。结果的相对标准偏差值小于0.02%，与重量法分析结果对照结果相符。......

    作者：王健；王书晗；冯晓明；王春仁 刊期： 2016- 21

  • 一种生命体征检测仪辐射发射的整改方案

    辐射发射试验是在电磁兼容测试中经常出现问题的试验，本文通过对一种生命体征检测仪的辐射发射频谱图-峰值进行分析，结合设备的自身特点，找出超限值的具体原因，并整改合格，可以为企业进行EMC整改提供一种思路。......

    作者：薛正元；金鑫 刊期： 2016- 21

  • 牙周探针通用要求及试验方法的可行性研究

    牙周探针是牙周病诊疗的常用器械，本文概述了牙周探针的发展、管理现状，对比了ISO、WHO、JIS发布的牙周探针相关标准，以及牙周探针与牙探针、牙挺标准的技术要求和试验方法，并在此基础上提出了我国牙周探针标准化工作建议。......

    作者：田小俊；徐红蕾 刊期： 2016- 21

  • 深入贯彻YY/T0287/ISO13485标准将医疗器械质量管理推向新阶段

    作为医疗器械领域广泛应用和认可的质量管理体系标准，YY/T0287/ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准已经实施20年了。20年来，通过实施该标准，行业发生了哪些变化？实施过程中存在哪些问题？未来又该如何贯彻这一标准？11月10日~11日，围绕贯彻实施YY/T0287/ISO13485标准，由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和北京国医械华光认证有限公司联合主办的......

    作者： 刊期： 2016- 21

  • 快速成长的中国医用非织造布市场

    当大部分医疗机构还在使用重复洗涤的手术服、手术单的时候，当传统医用纯棉纱布因落絮的不可吸收性让手术安全大打折扣的时候，一次性高性能非织造布手术服、手术单，可吸收的止血材料，以及纯壳聚糖纤维等新型生物材料的出现，给医疗安全带来了完美的解决方案--这些非织造布产品和材料，以其优异的阻隔性、安全性、环保性等，正快速地渗透着我国医疗市场。......

    作者： 刊期： 2016- 21

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