期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2016年第7期文章

  • 宫腔镜与阴道B超对子宫内膜息肉诊断的效果比较

    目的：通过探讨宫腔镜和阴道B超对子宫内膜息肉的诊断效果，评价两种检查方法的诊断价值。方法：126例疑似子宫内膜息肉患者作为研究对象，均进行宫腔镜和阴道B超检查，以病理检查作为金标准，比较两组检测方法的诊断价值。结果：宫腔镜检查诊断准确率（例，92.86%）明显高于阴道B超（例，73.81%），差异有统计学意义（χ2=7.726，P......

    作者：吴晓峰；张振东 刊期： 2016- 07

  • 16层螺旋CT血管成像在肝癌介入治疗中的应用

    目的：探讨再经肝动脉，肝癌栓塞治疗中应用16层螺旋CT血管成像的应用效果。方法：选择我院2010年3月至2014年3月收治的中晚期肝癌患者70例，对其进行介入治疗。在介入治疗之前，先使用16层螺旋CT腹腔动脉血管成像技术对患者肝部肿瘤的血动脉走行和起源进行观察，并对16层螺旋CT腹腔动脉血管成像对肝癌介入治疗的指导效果进行评价。结果：所有患者通过16层螺旋CT血管成像均能够将肿瘤的走向、分支和供血......

    作者：杨桂星 刊期： 2016- 07

  • NV8新生儿呼吸机临床试验

    目的：探讨NV8新生儿呼吸机四种无创模式的有效性及安全性。方法：选取2014年10月至2015年1月需要无创呼吸支持的新生儿108例，随机分为试验组（NV8呼吸机）和对照组（美国康尔福盛公司InfantFlowSiPAP婴儿呼吸机），各组根据病情选用不同辅助通气模式6小时。观察各组试验前后血气变化、不良事件发生率。结果：NCPAP组、NIPPV/SNIPPV组、HFNC组中试验组与对照组相比，动脉......

    作者：丁璐；吴本清；黄为民；张俊亮；余瑜；马晓利 刊期： 2016- 07

  • YY 0302.1-2010《牙科旋转器械车针第1部分：钢质和硬质合金车针》标准解读

    为了规范钢和硬质合金车针市场，国家食品药品监督管理总局发布了一系列的牙科车针行业标准，本文针对其中的YY0302.1-2010进行解读，重点将它与YY0302-1998进行了对比，同时对标准中的部分条款进行了解析。......

    作者：万易易；樊翔 刊期： 2016- 07

  • 供水医用电气设备检测的情况分析

    对供水医用电气设备检测中遇到的问题，如供水源对设备生成的性能指标，设备对水泼洒、喷溅的防护要求，供水源水路有可能和一些外接电器相连，引发对设备电气安全方面的影响，为此本文进行了分析、研究，提出了一些经验、见解，供大家参考。......

    作者：张志清 刊期： 2016- 07

  • 医用电离室介绍与新型应用

    电离室作为医用DR系统中自动曝光控制环节的核心部件，如今在DR诊断中已得到了广泛的应用。本文主要从电离室的机制及构造等作以详尽的介绍，并针对新型复式电离室进行了脉冲群及图像测试。测试结果表明，新型复式电离室性能可靠，具有很好的抗干扰性，可以较好地满足临床摄影要求，具有较好的实用价值。......

    作者：单晓晖；赵明宇；王姝；迟戈 刊期： 2016- 07

  • ISO 13485：2016标准研讨会在京召开

    医疗器械质量管理体系标准ISO13485：2016已于今年3月1日发布。为加深企业对新版ISO13485标准的理解，促进标准的实施、转化及认证工作。北京国医械华光认证有限公司和全国医疗器械质量管理（CMD)和通用要求标准化技术委员会(SAC/TC221)于2016年3月22日在北京召开ISO13485：2016标准研讨会。国家食品药品监督管理局医疗器械审评中心、北京医疗器械检测所、中国食品药品检定......

    作者： 刊期： 2016- 07

  • 瓦克化学医疗用有机硅产品将参展第75届CMEF

    总部位于德国慕尼黑的瓦克集团是世界领先的硅基化学品制造商，也是全球大的有机硅产品生产厂家之一，供应3000多种高度专业化的创新型产品。瓦克在华发展20多年，投资超过5亿欧元，在张家港建有世界级规模有机硅综合生产基地，在上海设有本地化的研发团队，为众多行业提供产品和解决方案。今年4月17日至20日，瓦克化学将携医疗用有机硅产品参展第75届CMEF展。......

    作者： 刊期： 2016- 07

  • 77次体外诊断试剂生产企业体系考核766条缺陷项的原因分析

    目的：通过对体外诊断试剂生产企业体系考核中缺陷项的原因分析，为体外诊断试剂生产企业今后生产中需要注意的事项以及检查员应关注的方向提供参考。方法：实行《体外诊断试剂生产企业质量体系考核实施规定（试行）》之后对被检查企业的缺陷项进行统计分析。结果：77次体外诊断试剂生产企业体系考核766条缺陷项，涉及127个条款，占82%。结论：关注缺陷项的原因分析，能够有效控制体外诊断试剂产品的质量，不断提高体系考......

    作者：吴林松；何蕊 刊期： 2016- 07

  • 国内外医疗器械分类管理思路和规则的对比分析

    我国新版《医疗器械分类规则》于2015年7月发布，自2016年1月正式实施。为了促进深入理解和掌握医疗器械分类规则，本文汇总、整理、分析了欧盟、美国、日本等国家/地区的相关法规文件，分析了各国分类管理思路，对比了各国分类规则的异同。......

    作者：周良彬；伍倚明；李伟松；张春青 刊期： 2016- 07

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