期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
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LAMP?技术在乳腺癌前哨淋巴结转移快速检测中的应用
乳腺癌是女性发病率高的恶性肿瘤，前哨淋巴结（sentinellymphnode，SLN）是肿瘤转移的第一站，通过前哨淋巴结的转移状态可以判断患者是否需要进行腋窝淋巴结清扫(axilarylymphnodesdissection，ALND)。本研究采用环介导等温扩增（LAMP?）技术在术中对前哨淋巴结进行快速检测，通过分析细胞角蛋白（CK19）基因、泌乳素诱导蛋白（PIP）基因和胆色素原脱氨酶（PB......
作者：郝晓鹏；米佳；刘毅 刊期： 2013- 12
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小动物PET的现状和研究进展
小动物PET在生物医学研究中正在成为一种不可或缺的显像工具。探测器、电子学以及图像重建是小动物PET研究的重要方向，是决定小动物PET性能的关键技术。本文介绍了近年来小动物PET在这三个方向的研究现状和重要进展。......
作者：朱虹；刘继国；罗岚 刊期： 2013- 12
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核素示踪分子功能显像技术在肿瘤诊治应用研究进展
放射性核素示踪技术是利用放射性核素标记的化学分子或物质(也可称为“探针”)作为放射性药物或显像剂引入生物体内，在体外通过核医学显像设备观察显像剂参与生物体内各种生理、生化或代谢等方面的功能信息，从而反映示踪剂在生物体系中的运动规律和疾病发生、发展变化的生物学特征，获得定性、定量及定位结果，为临床疾病诊治提供客观、科学依据。利用核医学分子功能代谢显像示踪技术可以提供预警、预测有用的临床前早期诊断信息......
作者：王荣福 刊期： 2013- 12
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血液灌流器的溶血试验方法研究
根据血液灌流器临床应用特点设计了一种动态模拟溶血试验评价方法，分别采用GB/T14233.2规定的方法和本实验室设计的动态模拟法对血液灌流器进行了溶血试验，结果显示动态模拟溶血法较GB/T14233.2规定溶血法能够更全面地评价灌流器的溶血情况，值得推广应用。......
作者：颜林；杨立峰；柯军 刊期： 2013- 12
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浅谈体外诊断医疗器械的检测
该文提出了体外诊断医疗器械在进行型式检验过程中涉及的有关安全通用标准及仪器性能检测中一些相关的指标。......
作者：杨铮；刘茹 刊期： 2013- 12
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医疗器械厂房洁净度质量状况及分析
本文通过对江苏省200多家企业5年以来厂房洁净度检测结果的探索性研究，考察江苏省医疗器械企业厂房洁净度的质量状况，探讨部分厂房洁净度不合格问题及其主要原因，并对厂房洁净度存在的质量问题提出建议与对策。......
作者：韩斐；朱必林；卢峥；周建琍 刊期： 2013- 12
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风险管理原则在医疗器械标准制修订过程中的应用
本文介绍了风险管理原则在医疗器械产品标准制定过程中的应用，将风险管理原则融入标准涉及安全内容的制修订过程之中。......
作者：吴平；刘成虎；施燕平 刊期： 2013- 12
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从IEC 60601-1-8标准发展看医用电气设备和系统中报警系统的演进
本文通过回顾IEC60601-1-8标准的发展过程，分析了此标准的发展及完善方向。基于分析，对医用电气设备和系统中报警系统的演进方向进行了预测。......
作者：高山；齐丽晶 刊期： 2013- 12
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2013东软医疗数字乳腺机新品NeuCare Mammo DR
NeuCareMammoDR是一款高品质的数字化乳腺X射线摄影系统，是东软医疗凭借成熟的数字化X线设备研发实力，全面进入乳腺诊断技术领域完全自主研发的全新产品。独特全新的MammoSight系统应用平台搭载着乳腺专业的“4S”技术，NeuCareMammoDR以完美设计理念、呵护由内及外、专业创新技术、灵动全能系统，将带来乳腺摄影检查的“新感觉”。......
作者： 刊期： 2013- 12
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欧盟医疗器械监管新动态及企业应对方案
近年来，国际市场上频频发生医疗产品质量问题，这些事件暴露了一些国家医疗监管体制的缺失，也引发了各国对第三方评估市场准入机制的反思。经过这几年的酝酿与讨论，2013年9月25日欧盟在官方公报发布了2份重要文件(EU)No920/2013和2013/473/EU，并宣布立即生效。这两份文件分别对公告机构的监管和公告机构如何实施医疗器械审核两个方面作出了说明，对公告机构和制造商都将产生重大的影响。......
作者：邱宝生 刊期： 2013- 12
动态资讯
- 1 超声对妊娠子宫局限性收缩与合并子宫肌壁间肌瘤的诊断价值
- 2 影响我国医疗器械行业发展的制约因素
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