期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2010年第3期文章
  • 天然胶乳橡胶避孕套质量检验和标准分析

    天然胶乳橡胶避孕套是一种量大面广的医疗器械产品,是我国落实避孕节育措施和预防性病与艾滋病传播的重要产品,受到消费者的欢迎,同时也是相关政府部门重点监管的产品之一.本文就广东省医疗器械质量监督检验所多年来的国家和省级避孕套监督抽验以及日常的注册检验、委托检验情况进行分析探讨,并就进一步改进检验标准,提高产品质量,提出一些思考和建议.......

    作者:范雅文;黄鸿新 刊期: 2010- 03

  • 关于医疗器械科学监管模式的探讨

    本文通过对我国医疗器械监管现状的介绍及对目前医疗器械监管中出现的问题分析,提出了对医疗器械科学监管的建议,以期达到保证医疗器械安全,有效,保障人体健康和生命安全的目标.......

    作者:马艳彬;李非;李竹;梁文;迟戈 刊期: 2010- 03

  • 制订医疗器械产品标准的见解

    本文就医疗器械产品标准具体制订中的一些问题,进行了思考、分析和总结,提出了一些经验和意见,为规范、有效的制订医疗器械产品标准提供合理化的建议和见解.......

    作者:张志清 刊期: 2010- 03

  • 国内医疗器械产品分类界定的概况与思考

    本文介绍了国外医疗器械的分类管理、国内医疗器械分类概况及监管模式,就医疗器械分类在我国医疗器械监管中的作用及当前医疗器械分类管理中的问题进行了深入分析,并对解决方案提出了设想.......

    作者:苑富强;冷鹏;汤京龙;刘丽;王硕;王莹 刊期: 2010- 03

  • 10m法半电波暗室是电气医疗设备辐射骚扰测量场地的优选择

    本文根据电气医疗设备的特点,对电气医疗器械电磁兼容测试中辐射骚扰测量场地的选择进行了介绍,对选择10法半电波暗室的必要性进行了阐述.......

    作者:王培连;陈嘉晔;殷磊;冯丹茜;符吉林 刊期: 2010- 03

  • 中国医疗器械企业的欧洲/爱尔兰发展机会

    ......

    作者: 刊期: 2010- 03

  • 中国医疗器械企业进入欧美市场准入标准及法律责任论坛

    ......

    作者: 刊期: 2010- 03

  • 国内医疗用品及其包装灭菌现状调查总结

    对国内医疗用品和灭菌行业的27家厂商和机构进行了医疗用品和包装灭菌现状调查,通过问卷的方式对医疗用品目前的灭菌方法、灭菌服务的依照标准、灭菌服务因素的重要性排序以及医疗用品包装材料的灭菌确认服务提供形式、实验项目、实验周期、依照标准进行调查.经统计,将调查结果以图表的形式呈现出来,以此为国内本行业的厂商和机构提供一定帮助,进一步了解国内本行业现状,明确厂商对灭菌的需要和要求,以及提高对医疗用品包装......

    作者:王震业;沈以凌 刊期: 2010- 03

  • 浅析我国医疗器械出口经营企业发展现状和特点

    医疗器械行业是当今世界发展快、贸易往来为活跃的一个工业门类,随着科学技术的进一步发展,医疗器械逐步进入高科技工业企业行列.我国医疗器械出口贸易发展势头强劲,连续5年出口持续以30%多的速度攀升,国内外巨大的市场潜力吸引众多企业进入,初步形成外资和民企两分天下的竞争格局.根据中国海关统计数据,本文从所有制、企业经营规模、产业集群和产品特点等方面对我国医疗器械出口经营企业近五年发展的现状和特点进行了回......

    作者:蒙志莹;蔡天智;王学芬 刊期: 2010- 03

  • 64层螺旋CTA对冠状动脉病变的临床价值

    目的:探讨64层螺旋CT在冠状动脉病变中的临床价值,为临床进一步DSA检查提供依据.方法:对102例临床拟诊为冠心病的患者进行64层螺旋CTA检查,对所有扫描图像采用西门子工作站提供的各种分析软件进行后重建,观察冠状动脉管腔情况并进行分析判定.结果:64层螺旋CT对冠状动脉的起源变异、狭窄程度、桥血管通畅程度、及支架术后进行评估.结论:64层螺旋CT可作为冠状动脉血管情况的筛查,尤其是对冠状动脉血......

    作者:张晓娟;杨立;穆红;王宇;赵成双;李珍 刊期: 2010- 03