期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第11期

GB/T 19973.1-2015标准解读

刘舜莉;梁泽鑫;祁瑞娟

关键词:生物负载, 警戒限, 纠偏限, 调查, 灭菌
摘要:各个组织机构对警戒限和纠偏限的理解有所差异,该文对此进行分析比较,结合作者的理解给出了警戒限和纠偏限的定义;对合理确定警戒限和纠偏限的实施要点以及超出警戒限和纠偏限的调查进行总结概括;后针对生物负载测定与医疗保健产品灭菌标准关系进行阐述.通过该文介绍,使读者更深刻理解GB/T19973.1-2015的意义.