期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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医疗器械不良事件监测和再评价相关法规解读
本文就目前我国涉及医疗器械不良事件监测和再评价相关内容的法规内容进行归纳、总结,目的在于为进一步完善我国的相关的法规体系提供参考.......
作者:张素敏;曹立亚;王兰明 刊期: 2005- 01
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国家食品药品监督管理局第16号令《医疗器械注册管理办法》释义(一)
(以下简称行政许可法),于2003年8月27日经10届全国人大常委会第4次会议通过,并于2004年7月1日起施行.......
作者:郝和平 刊期: 2005- 01
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美国医疗器械法规介绍
文章首先介绍了FDA的机构组成,着重阐述了医疗器械在美国上市的两个途径,以及FDA是如何通过质量体系来控制和监管医疗器械生产厂的,后简单的介绍了美国的临床试验申请和产品上市后监督的一些法规情况.......
作者:屈宝刚 刊期: 2005- 01
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国家食品药品监督管理局第12号令《医疗器械生产监督管理办法》释义
国家食品药品监督管理局第12号令于2004年6月25日经局务会审议通过,并于2004年7月20日公布施行.......
作者:郝和平 刊期: 2005- 01
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数字放射成像方式简介
60多年来,X-线胶片配合各种增感屏的使用,已成为医学影像的标准.因为它在功能上的实用性,及有目共睹的高质量影像,理所当然地担当起影像信息的捕获、显示、贮存及交流的功能.......
作者:贾增川 刊期: 2005- 01
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OCT技术及在医疗诊断中的应用
光学相干层析(OCT)作为一种新型的成像技术,能对活体组织内部微小结构进行实时、在体、高分辨率的断层成像,从而成为一种全新的疾病诊断手段.目前基于OCT的新方法和新技术不断涌现,并逐步应用于临床检查.......
作者:刘新文;王惠南;陶玲 刊期: 2005- 01
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水滤红外线A(wlRA)全身热疗设备的进展及应用
红外线A辐射可在靠近皮肤的毛细血管处被转化为热量,并借助血液的流动在体内扩散开来.通过这种方式,人体体温可温和、有效地升高.新研究成果表明水滤红外线A的优点.水滤红外线A热疗设备是对传统热疗设备的重大改进.......
作者:李钊;邢向辉 刊期: 2005- 01
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快速齿科手机消毒器
口腔齿科手机是HBV、HCV、HIV等血液传播性疾病和消化道传染病的传播媒介.采用激光泵浦光源在辐射过程中产生的瞬间高温、丰富的光谱分布的强光作为载体,对齿科手机进行快速、彻底、无损伤的消毒灭菌.......
作者:程庭清;周振乾;过传良 刊期: 2005- 01
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脉搏血氧饱和度监测仪探头保护套的设计
脉搏血氧饱和度监测仪探头保护套选用酸性玻璃胶为材料,经石膏模型灌注挤压而成;通过测量套有保护套的血氧饱和度探头从不同高度坠下后对同一病人进行脉搏血氧饱和度(SpO2)和心率测量并做动脉血气分析以验证其保护效果.结果表明,脉搏血氧饱和度监测仪探头的保护套能够起到有效的保护作用,且结构简单、成本低廉.......
作者:果旭;黄作本;杨拔贤 刊期: 2005- 01
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第11届临床医学工程同仁新春联谊会在京举行
第11届临床医学工程同仁新春联谊会于2005年1月29日在北京海博大酒店8层阳光大厅隆重举行,历时1天.......
作者:联谊会会务组 刊期: 2005- 01
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