期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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天然胶乳橡胶避孕套专项检查及抽验情况分析
天然胶乳橡胶避孕套是目前我国实行计划生育和预防艾滋病传播的重要产品,也是国家局重点监控的产品之一.本文对国家局组织的多次监督抽验和2006年度专项检查情况进行了分析探讨.并对进一步提高产品质量,规范市场秩序提出了思考和建议.......
作者:李海宁;王雯;肖忆梅;任海萍;白东亭 刊期: 2007- 07
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一次性塑料血袋中还原物质的总量研究
目的:考察不同血袋样品中还原物质的总量及其影响因素.方法:向空塑料血袋内充入公称容量的高纯水,在121±1℃的饱和蒸汽压下浸提30分钟,然后采用间接碘量滴定法对血袋水浸提液中的还原物质总量进行滴定分析.结果:一般来说,血袋袋体材料的配方(厂家、批次)是影响还原物质总量的主要因素;提高保存温度,还原物质的总量增加;血袋的还原物质总量随时间延长缓慢增加;全血袋的还原物质总量高,其次是转移袋和未灭菌袋.......
作者:付步芳;母瑞红;奚廷斐 刊期: 2007- 07
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数字化虚拟肝脏手术计划系统注册管理研究
三维成像技术的发展推动了计算机技术在临床诊疗方面的应用.数字化虚拟肝脏手术计划系统就是一个实例.根据SFDA的规定,新研发的医疗器械产品在上市前,必须取得医疗器械注册证,以达到产品质量控制,保证其安全、有效之目的.取得产品注册应当经过质量技术评估、标准制定、检验、临床试用以及产品风险分析等环节.本文以虚拟肝脏手术计划系统为例,详细介绍了新产品在取得注册证时需要进行的管理工作.......
作者:石朗;王博亮;黄晓阳 刊期: 2007- 07
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中美医疗器械生产企业监督管理之比较与借鉴
比较中美两国对医疗器械生产企业监督管理的一般规定、生产的质量体系检查、生产企业的市场准入要求和上市后的监测等方面的差异.......
作者:徐君;邵蓉 刊期: 2007- 07
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Medicexchange plc在中国正式组建其分支机构
MGT资本投资公司近日宣布其子公司Medicexchangeplc已在中国北京正式组建其分支机构.该机构将继续致力于医疗领域的信息交流与国际间的营销合作.......
作者: 刊期: 2007- 07
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医用敷料
医用敷料在伤口愈合过程中的作用是保护伤口、减少感染、吸收分泌物、保持体温、促进伤口愈合.传统的敷料虽有一定的吸湿和保护作用,但在愈合过程中易粘连伤口,造成二次损伤.随着医学治疗技术的发展,出现了各种各样的医用敷料,该文章以制造敷料的材质对敷料进行分类,并简要介绍了各类敷料的性能.......
作者:赵成如;史文红;金刚 刊期: 2007- 07
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电动旋转式人工流产器的研究
本文介绍了一种基于旋动的方式进行人工流产的新型医疗设备.该设备完全摒弃了负压吸引原理的束缚,通过软质旋流环的转动将妊娠物缠绕、牵脱、刮削并剥离出宫腔.从工作原理和系统设计方面对设备进行了具体分析.此种方法是一种全新的人工流产方式,具有较好的发展前景,并为人们对人工流产的方式提供了新的探索领域.......
作者:李震;刘传永 刊期: 2007- 07
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自适应滤波在诱发脑电探测中的应用
用递归小二乘(RLS)自适应算法和快速横向滤波(FTF)自适应算法对诱发脑电信号(EP)进行自适应滤波处理,从而有效的从测得的脑电信号(EEG)中检测出诱发脑电信号(EP).通过MATLAB仿真并比较两种滤波方法滤波前后的波形,结果表明文中的方法能够较好的从平稳随机噪声背景中提取诱发电位信号(EP).FTF由于具有结构简单、精度高、收敛速度快、收敛速度对数据的相关性不敏感等突出优点,滤波效果更满意......
作者:肖贵贤 刊期: 2007- 07
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全新耳聋诊断方法让儿童远离无声世界——晶芯(R)遗传性耳聋基因检测芯片试剂盒
1为什么要进行耳聋检查耳聋是临床上常见的遗传性疾病,由遗传性因素导致的约占60%左右;2006年第二次残疾人抽样调查显示,我国残疾人总数8千万,听力残疾者2670万;1~7岁听障儿童约有80万;我国每年2000万新生儿中,严重听力障碍发生率为1‰~3‰.基于以上情况,国家和省市级政府对新生儿听力筛查越来越重视.......
作者:贾志蓉 刊期: 2007- 07
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连续小波变换方法测定硫酸阿托品滴眼液含量
目的:采用连续小波变换方法测定硫酸阿托品滴眼液中硫酸阿托品含量.方法:紫外分光光度法分别测定硫酸阿托品对照液和硫酸阿托品混合液的吸收光谱,并对紫外吸收光谱数据进行连续小波变换,提取只与硫酸阿托品有关的特征小波系数.结果:用特征小波系数建立线性回归方程.硫酸阿托品的线性范围0.06~0.48mg.mL-1(r=0.9991)平均回收率为100.51%(n=5),RSD为0.59%.日内RSD为1.0......
作者:祁建伟;张春泉 刊期: 2007- 07
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