期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2010年第2期文章

  • 电介质强度试验中漏电流的选择

    本文基于绝缘击穿的原理和电介质强度试验结果的判定,论述了医用电气设备电介质强度试验中脱扣电流的设置原则.......

    作者：王丽明；缪佳；万毅 刊期： 2010- 02

  • 进口医疗器械监督管理探讨

    0前言1998年,我国成立了国家药品监督管理局,开始对医疗器械行业进行全方位监管.经国务院批准,2000年4月1日起我国开始施行((医疗器械监督管理条例>.与此同时,国家药品监督管理局陆续配套出台了一系列关于医疗器械方面的规章制度.至此,医疗器械行业建立起了规范的行政监督机制.......

    作者：王喆 刊期： 2010- 02

  • 欧盟的医疗器械市场准入制度

    由于医疗器械是与人民的健康和生命安全密切相关的产品,因此,在发达国家,对它的监管与对药品的监管一样,都是由政府主管部门制定专门的法律法规,实行统一管理.欧盟也不例外.但是,一些人认为,欧盟与其它发达国家不一样,医疗器械的市场准入管理不是由政府统一施行,而是由第三方认证机构实行认证管理--只要认证了,就可以进入市场销售.这是一种误解,是有失偏颇的.下面简要介绍一下欧盟的医疗器械监管方式.......

    作者：常永亨 刊期： 2010- 02

  • 医疗器械不良事件监测专家问卷调查结果分析

    目的:研究我国医疗器械不良事件监测工作开展的现状.方法:用Excel对83份调查问卷进行统计分析.结果:接近半数的临床医务人员对医疗器械监督管理的法律、法规,规章制度不太了解;超过40%的临床医务工作者不太了解医疗器械上报的流程;77.11%的临床医务人员没有接受过医疗器械不良事件监测的培训.结论:加大宣传培训力度,普及认识;促进相关法规的出台,制定规范及技术指南是促进监测工作开展的有效措施.......

    作者：曲婷婷；陈爱民；盛洪涛；杨兆慧；陈建峰 刊期： 2010- 02

  • 眼科超声测量仪检测方法的探讨

    本文介绍了眼科超声测量仪的诊断技术,对眼科超声测量仪的检测方法进行了分析,并提出有必要将眼体仿生模块的研制作为一项重要的科研课题研究.......

    作者：官辉煜 刊期： 2010- 02

  • 浅谈欧盟医疗器械监管模式

    主要介绍了近年我国医疗器械监管工作的重点及欧盟发展相对成熟的医疗器械监管模式.......

    作者：曾繁丰；樊翔 刊期： 2010- 02

  • 祥生超声中标计划生育流动服务车项目

    日前,在国家计生委流动服务车项目上,祥生凭借产品优良的品质和完善的服务,成功中得200余台超声诊断仪,这是祥生第二次在国家计生委的项目上中标.......

    作者： 刊期： 2010- 02

  • 国内中小型医院关注数据中心建设以满足未来所需

    2010年1月8日,由戴尔联合医疗卫生信息与管理系统协会(HealthInformationManagementSystemsSociety,简称HIMSS)在国内的调查显示,随着中国政府宣布在全民医疗和医疗卫生基础设施领域投入8500亿人民币来改善13亿人民的医疗水平,国内中型医院的信息化主管开始担心医院的IT基础设施并未做好相对应的准备,也无法满足随病人和数据信息日渐增加而产生的需求.......

    作者： 刊期： 2010- 02

  • 祥生Q系列便携式全数字彩超即将在国内上市

    祥生Q系列便携式全数字彩色多普勒超声诊断系统是一款专业的全身应用机器,小巧精美的外观、简便的操作流程、丰富的应用计测软件,使您的诊断工作方便舒适.Q系列目前已销国家有澳大利亚,英国,美国,法国,西班牙,葡萄牙,希腊,芬兰,波兰,阿根廷,巴西等,客户对于机器的小巧外观以及稳定完善的操作性能都给予了很高评价,尤其对优质的图像质量赞不绝口,今年Q系列也将在国内与大家见面,敬请期待!......

    作者： 刊期： 2010- 02

  • 骨组织工程的发展趋势

    自从提出组织工程的概念以来,组织工程尤其是骨组织工程获得了飞速发展,目前被认为是快能获实际应用的领域.十余年来随着对骨组织工程三要素(细胞,支架材料,生长因子)认知的加深,其中大量工作围绕支架材料开展.总的来说,支架材料如果按制备方法来分类可以分为两大种类:预设计支架和非预设计支架,本综述分别对其进行了详细介绍.鉴于传统骨组织工程策略中因细胞产品标准在实际中面临的难题,其实际应用等待很长时期.本文......

    作者：崔福斋 刊期： 2010- 02

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