期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2019年第1期文章

  • 一款应用于介入诊疗中铅屏风的防护效果研究

    目的:设计了一款用于放射介入诊疗中的X射线防护铅屏风,并对它在实际应用中的辐射防护效果进行研究.方法:使用热释光剂量计对有无铅屏风情况下操作人员防护服内外受照剂量进行监测.结果:在无铅屏风时,防护服平均屏蔽效果可达75％以上,在有铅屏风后,平均屏蔽效果可达95％以上.结论:介入放射诊疗中,铅屏风在防护服的基础上对操作人员可以起到更好的防护效果.......

    作者：瞿渊超；郑刚 刊期： 2019- 01

  • 基于向量速度的超声血流量计算方法探讨

    文章探讨超声下基于向量速度的血流量计算方法,根据血管纵切面上的二维血流数据,分别采用大流速近似法、流速均值近似法、矩形条近似法和环形近似法四种方法,计算六种不同模拟血流分布下,通过血管横截面的三维血流量,然后再与实际值进行对比.仿真显示采用环形近似法的计算结果接近真实值.......

    作者：沈莹莹；杜宜纲；朱磊；冯赫林 刊期： 2019- 01

  • BFE系统评价医用外科口罩细菌过滤效率

    不同企业生产的医用外科口罩的细菌过滤效率质量参差不齐.文章应用BFE系统对不同企业的医用外科细菌过滤效率进行检测,评价其对金黄色葡萄球菌气溶胶颗粒的阻留效果.结果提示,2017年6～12月与2017年6～12月的检测结果比较,细菌过滤效率合格率呈上升趋势;BFE系统评价医用外科口罩细菌过滤效率性能稳定,筛选出了不合格产品,检测部门加强抽查监管和规范检测方法对规范医用外科口罩的生产及质量的提高有帮助......

    作者：伍锡栋；丁琦；张芸；张五萍 刊期： 2019- 01

  • GB/T 13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》标准解析

    介绍新版标准GB/T13810-2017与旧版标准差异,阐述主要技术变化及背景.以期相关人员加深对新版标准的理解,以更全面、系统地掌握和应用新版标准.......

    作者：杨群；陈长胜；马忠贤；王剑 刊期： 2019- 01

  • GB/T17799.1和GB17799.3新版标准 解析

    介绍了GB/T17799.1和GB17799.3新老版本的主要变化,包括:增加测试端口和测试限值、测量不确定度和标准符合性等,解读适用于居住、商业和轻工业环境中的产品的试验配置、工作条件、试验要求和性能判据等方面的新要求.......

    作者：叶瑀；刘浩明；樊翔 刊期： 2019- 01

  • 输液泵新版安全标准之前瞻

    输液泵是一种在各类医疗机构广泛使用具有较高精度和较高临床风险的医疗器械,文章就正在转化中的GB9706.27新版标准进行了一定的前瞻研究,以为各方尤其是生产企业提供参考.......

    作者：李宁；刘明媛 刊期： 2019- 01

  • HPLC法测定注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量

    借助高效液相色谱仪对注射用布比卡因凝胶中抗氧剂1010和抗氧剂1076的含量进行测定.结果表明,新方法检测抗氧剂1010和抗氧剂1076分别在1.00～40.0μg/mL和2.04～81.6μg/mL范围内线性关系良好,相关系数都为0.9999,抗氧剂1010和抗氧剂1076在注射用布比卡因凝胶中平均加标回收率为90.4％(RSD=4.76％)和86.4％(RSD=3.95％),该方法灵敏快速,操......

    作者：周建栋；许慧；方旻；谢新艺 刊期： 2019- 01

  • 两种不同细胞毒性检测方法的比较

    目的:通过比较GB/T14233.2-2005和GB/T16886.5-2017中涉及的细胞毒性检测方法-MTT法的差异,为试验的选择提供参考.方法:分别采用GB/T14233.2-2005和GB/T16886.5-2017中的MTT法检测8种医疗器械的细胞毒性,比较两种方法对同一样品的结果判定是否存在差异.结果:由于两个标准在细胞浓度、培养时间、结果判定方面都有所不同,对同一种样品,可能会出现不......

    作者：田林奇；韩颖；魏聪；徐玉茵；周静；张娟丽；郭艳 刊期： 2019- 01

  • 关于医疗器械网络信息安全性检测的研究

    依据25000系列国家标准对医疗器械软件信息安全性测试开展研究.结合检测实际案例阐述了医疗器械软件网络信息安全性的常见检测项目和要求,探讨目前医疗器械产品在网络信息安全性方面存在的问题,并提出了相关问题的一些解决方法,以推动医疗器械产品质量安全的提高.......

    作者：刘茹；刘颖 刊期： 2019- 01

  • 医用激光光纤安全有效性研究

    根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》及《中华人民共和国药典》(2015年版)等,基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合产品上市前准入要求对医用激光光纤安全有效性研究进行探讨.......

    作者：张龚敏；曾姝颖；李风梅；赖锦坝；蔡丹丹 刊期： 2019- 01

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