期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

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订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第9期文章

  • 天然乳胶橡胶避孕套微生物限度方法适用性检查的研究

    按照《中国药典》2015版四部有关微生物限度检查法的规定,对天然胶乳橡胶避孕套进行微生物限度方法适用性检查,发现不同厂家的避孕套对需氧菌有不同的抑菌作用,需氧菌总数采用1:20(含2％聚山梨酯-80)供试液平皿法检验,大肠菌群、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌控制菌检查采用常规方法检验.......

    作者：张明君；朱毅忠；任艳艳 刊期： 2018- 09

  • 植入式神经刺激器新版标准浅析

    介绍植入式神经刺激器国际标准,并对改版前后的国际标准差异作了说明,重点阐述了对患者热伤害的防护、对静磁场的防护要求、对16.6Hz～80MHz电磁干扰的防护要求、对80MHz～2.7GHz电磁干扰的防护要求和对射频无线通信设备近场的防护要求.......

    作者：张蕊；刘露；王伟明；张尉强；高中 刊期： 2018- 09

  • 医疗器械产品硬度性能检测的常用方法浅析

    开展医疗器械产品硬度检测的不同试验方法分析,阐述并掌握其试验要点及产品适用范围,为医疗器械的科学有效检测提供依据;同时,对比不同硬度试验方法的原理和应用,为医疗器械产品硬度性能评价、硬度测试方法提供参考.......

    作者：黄军辉；胡洁峰；肖昌豪；胡晓亮 刊期： 2018- 09

  • 电动病床检验常见问题分析

    该文对电动病床常用的标准进行了介绍,结合标准YY0571-2013对电动病床检验过程中常见的不合格项目进行了汇总、分析.针对这些不合格项目,该文提出了相对应的整改建议,为电动病床生产企业改善产品质量提供了参考依据.......

    作者：张娇娇；刘学林；刘海燕；李若瑄；曹相军；韩颖；王朝杰；高之鹏 刊期： 2018- 09

  • 无菌检查法在医疗器械领域的应用

    目的:研究无菌检查法在医疗器械领域的应用.方法:分别选取已做灭菌处理的医用缝合针(21个)、医用纱布(10包)、注射针(21个)、外科手套(10副)以及未做灭菌处理的上述同数量同种类医疗器械为研究对象,并将医疗器械分成灭菌组与未灭菌组.通过采用无菌检查法中直接接种法对两组器械进行无菌检测,观察两组需-厌氧培养管及真菌-需氧培养管中菌的生长情况并对比.结果:阳性对照管菌液在经过培养后生长状况良好,阴......

    作者：栾庆玲；张文世；高雅松；隋馨；孙长春 刊期： 2018- 09

  • 羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液的生物相容性研究

    羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液常用于术后伤口清洗,本研究参照GB/T16886《医疗器械生物学评价标准》的要求,对其进行相关生物学评价试验.试验结果表明,羧氨基葡聚多糖钠生物胶体液具有良好的生物相容性.......

    作者：韩颖；徐玉茵；周静；田林奇；柳小军；张娇娇 刊期： 2018- 09

  • 凯氏定氮法对几种胶原类产品中蛋白质含量测定结果分析

    目的:通过用凯氏定氮法对不同辅料组成的胶原蛋白类产品进行蛋白质含量检测,对所得结果进行比较.方法:采用凯氏定氮法进行测定.制样方法为:①在催化剂的条件下,用浓硫酸消化样品;②对3种胶原类医疗器械进行检测.结论:由于各种胶原类产品辅料的不同,非蛋白质氮含量也有差异,测定供试品的总氮含量以及无蛋白质滤液中氮含量,可得出产品中的蛋白质含量.......

    作者：冯芷媚；袁秦；黄敏菊；李继彦 刊期： 2018- 09

  • 无托槽隐形矫治器安全有效性分析

    根据《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)及《中华人民共和国药典》(2015年版),基于现行有效的国家标准、行业标准的要求,结合技术审评的要求及生产企业的研发经验对无托槽隐形矫治器的原材料控制、生物相容性评价、技术要求及临床评价等安全有效性方面进行分析.......

    作者：张龚敏；陈卓；郭嘉杰；林卓立 刊期： 2018- 09

  • 浅谈在用医疗器械质量检测

    介绍在用医疗器械监管的新形势,梳理现有的在用医疗器械检测资源并分析各自特点,以供医疗机构管理在用医疗器械参考用.......

    作者：邢立镛；富强；洪梓祥 刊期： 2018- 09

  • 子宫颈球囊扩张导管产品审评要点分析

    对一次性使用子宫颈球囊扩张导管产品进行简单介绍,分析该产品在技术审评过程中应关注的要点.......

    作者：魏增江；孙兆霞；何泽文 刊期： 2018- 09

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