期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第9期文章

  • 快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果分析

    目的:分析快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果,为临床提供检测依据.方法:从2016年2月～2017年5月来本院进行体检的健康体检者中抽取73例,设为健康组,从同期在本院接受治疗的糖尿病患者中抽取73例,设为糖尿病组.回顾性分析快速血糖仪与全自动生化分析仪血糖检验结果.结果:健康组和糖尿病组中,全自动生化分析仪和快速血糖仪检测平均空腹血糖水平比较均无显著差异(P>0.05).结论:快速血糖仪与......

    作者：田晓红 刊期： 2018- 09

  • 研究血氧探头的结构形式对脉搏血氧饱和度测量的影响

    目的:通过临床试验,研究血氧探头不同结构形式,如不同包裹方式对脉搏血氧饱和度(SpO2)测量的影响.方法:采用三种不同结构形式(指夹式、指套式和一体缠绕式)的血氧探头分别进行临床试验.选取12位健康成人受试者,将受试者体内的氧气水平诱导至不同浓度的预设平台后进行动脉血样采集.记录台式血氧监测仪读数和有创法血气分析仪测试结果,对结果进行分析比较.结果:指夹式血氧探头在70％～100％的平均偏差和准确......

    作者：邵秀稳；覃启路；张文忠；陆宇飞；郭嘉杰；万福瑞 刊期： 2018- 09

  • 注射液用溴化丁基胶塞中肉桂醛的含量测定及迁移研究

    建立了固相萃取-高效液相色谱法对氯化钠注射液进行富集处理,并对注射液用溴化丁基胶塞提取实验及其在氯化钠注射液迁移实验中可能残留的硫化剂N,N-双肉桂醛-1,6-己二胺降解物肉桂醛含量进行测定.结果显示,肉桂醛在0.03098～3.098μg/mL范围内线性良好(R=0.9973),仪器检测限为0.007744μg/mL,氯化钠注射液平均加标回收率为106.6％,对应RSD值为3.34％.该方法测定......

    作者：张力扬；李杨玲；彭晓龙；张旭；黄敏 刊期： 2018- 09

  • 关于医疗建筑中暖通空调节能技术的探讨

    随着我国经济持续快速地发展,人民生活水平和物质文化水平不断的提高,医疗行业的重要性显得尤为突出.人民健康意识的不断增强促使人们对医疗服务需求更高,医疗机构规模不断扩大,对能源的消耗也相应增加,但而今能源形势和环境问题日益严峻.医疗建筑中暖通空调系统能源消耗占50％以上,节能技术的研究开发和运用是暖通空调系统、建筑系统节能的基础,因此医疗建筑中暖通空调系统的节能技术对医院运营管理及能耗控制而言的重要......

    作者：余谦 刊期： 2018- 09

  • 便携式肝血流图测量系统设计

    设计了一种高精度便携式肝脏血流图测量系统,通过AnalogDevices公司的阻抗测量模拟前端AD5941设计了恒流式复阻抗肝血流图检测方法,具有测量精度高、便携化、低功耗等特点.系统采样频率可达800kHz,采用变异系数精度测量方法,测量0.5％初始精度的100?纯电阻时系统相对测量精度可达-100dB;测量5.6nF电容时相对精度可达-97dB,可以充分满足肝脏血流图的细节测量需求.......

    作者：孟祥全；俞梦孙；杨松岩 刊期： 2018- 09

  • 无菌医疗器械包装运输性能的试验研究

    采用ASTMD4169运输容器和系统性能试验标准中的第13种流通周期,以一次性使用输注泵包装为例,按该流通周期的试验进程依次对该包装进行了人工搬运、运载堆码、无约束振动、低气压、运载振动、集中冲击和人工搬运试验.介绍了各试验进程的试验方法,可为医疗器械生产企业,检测机构等评价医疗器械包装承受运输环境能力时提供参考.......

    作者：张鹏；吴平；钱承玉 刊期： 2018- 09

  • 压力蒸汽灭菌试管型生物监测的可行性分析

    目的:验证将生物指示剂放入使用胶塞密封的玻璃试管作为压力蒸汽灭菌生物监测装置的可行性.方法:经过合格的压力蒸汽灭菌过程后,检测玻璃试管胶塞装置内生物指示剂内的芽孢等是否被完全杀灭,同时监测整个灭菌过程中玻璃试管内的温度.结果:玻璃试管胶塞结构下,经过合格的压力蒸汽灭菌过程后,部分菌片上的芽孢未被杀灭.结论:玻璃试管胶塞结构作为生物监测装置存在缺陷,出现假阳性的概率较高,使用此装置做出的生物监测结果......

    作者：张津；薛园园；邹立娜；刘文猜；王延红 刊期： 2018- 09

  • 直肠黏膜修复敷料的生物学评价

    目的:考察直肠黏膜修复敷料的生物安全性.方法:按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三个厂家的直肠黏膜修复敷料进行安全性评价.结果:三批直肠黏膜修复敷料的安全性检查,结果均符合规定.结论:三批直肠黏膜修复敷料用于临床是安全的.......

    作者：李晓春；王莉芳；郑旭；徐长根；马丽 刊期： 2018- 09

  • 医用可吸收合成缝合线细菌回复突变试验

    目的:对医用可吸收合成缝合线进行细菌回复突变试验,以评价其遗传毒性.方法:采用细菌回复突变试验中平板掺入法,在代谢活化(+S9)与非代谢活化(-S9)条件下检测了供试品浸提液诱发鼠伤寒沙门氏菌TA97、TA98、TA100、TA102的回变菌落数.结果:医用可吸收合成缝合线在+S9与-S9这2种测试系统条件下,各菌株回变菌落数与阴性对照相比无统计学意义差异.结论:本实验条件下,医用可吸收合成缝合线......

    作者：孙明波；李勇；余洋；于滢 刊期： 2018- 09

  • 药品检测机构仪器设备计量分类管理模式的建立及应用

    在药品检测机构仪器设备管理过程中,仪器设备计量分类管理尤为重要,能够切实提高检测质量,进而保证药品的有效性和安全性.但是在药品检测过程中所涉及的仪器设备种类较多,计量管理工作难度较大,在具体工作开展中容易出现漏检或错检等问题,因此必须采取科学有效的管理方式,制定健全的分类管理模式.文章简要概述了设备计量要求和仪器设备计量分类,并探讨了药品检测机构仪器设备计量分类管理具体方法,以期能为分类管理工作提......

    作者：柳梅 刊期： 2018- 09

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