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中国医疗器械信息杂志2018年第09期

直肠黏膜修复敷料的生物学评价

李晓春；王莉芳；郑旭；徐长根；马丽

关键词：直肠黏膜修复敷料, 医疗器械, 生物安全性评价

摘要：目的:考察直肠黏膜修复敷料的生物安全性.方法:按照医疗器械生物学评价标准中的迟发型超敏反应试验、体外细胞毒性试验、刺激性试验分别对三个厂家的直肠黏膜修复敷料进行安全性评价.结果:三批直肠黏膜修复敷料的安全性检查,结果均符合规定.结论:三批直肠黏膜修复敷料用于临床是安全的.

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