期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

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订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第15期文章

  • 离子色谱法测定牙科脱敏剂中氟的含量

    目的:建立离子色谱法测定牙科脱敏剂中的氟含量.方法:A4-250阴离子色谱柱(250mm×4mm),阴离子保护柱,以碳酸体系为淋洗液、0.3％硫酸为抑制器再生液,流速1.0mL/min;阴离子抑制器;电导检测器;进样量20μL.对建立方法的线性、精密度、回收率等进行验证.结果:标准溶液中氟离子在1～10μg/mL范围内,氟离子色谱峰与其浓度呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6),平均回收率1......

    作者：李伟华；蔡爱华；李启平；陈丽娟 刊期： 2018- 15

  • OIP-900输液泵在质量控制检测过程中出现的问题研究

    通过对OIP-900型输液泵质控计量检测时出现的流速不准或者阻塞不过的各种情况经行研究分析,针对各种问题提出处理解决方案,使其检测时终达到检测范围值,以提高OIP-900型输液泵质量控制检测的合格率.事实证明,采取有效措施可以大大提高输液泵质量控制检测的合格率.......

    作者：陆静静 刊期： 2018- 15

  • 有源医疗电气设备有效期评估及寿命试验

    医疗电气设备安的有效期和寿命是保证其安全性的关键前提.文章从产品有效期及寿命的影响因素入手,以产品的基本构成要素为研究对象,以产品的结构功能为分类依据,提出有效期预计及加速寿命试验方法,以期相关生产制造企业及监管机构用以参考.......

    作者：官辉；乔峰；刘继广；林联君；邓振进；张文忠 刊期： 2018- 15

  • 石墨炉原子吸收法测试医用聚氯乙烯塑料重金属锡溶出

    目的:建立石墨炉原子吸收医用聚氯乙烯塑料重金属锡溶出测试方法.方法:用氯氧化锆涂层普通石墨管,采用原子吸收石墨炉法测试.结果:锡的检出限0.01798ng/mL,标准曲线线性系数r=0.9989,回收率99.8％～103.2％,相对标准偏差2.09％.结论:原子吸收石墨炉法测试方法简便、快捷、准确,可用于医用聚氯乙烯重金属锡溶出测量.......

    作者：赵竹；刘晓飞；丁雪佳；华俊娟；成孟利；魏颖 刊期： 2018- 15

  • 一次性使用空气净化输液器产品空气净化填充物可能带来微粒污染风险的评估

    目的:建立一套测试评估方法,实现对一次性使用空气净化输液器这一新型产品的进气组件临床使用安全性评价.方法:设计涵盖可能造成空气净化进气器件填充物微粒脱落各因素的前处理方法,参考常规输液器具空气过滤材料过滤效率的测试方法,将经前处理的成品空气净化器件与未填装固体吸附剂的空气净化器件、已上市普通输液器空气过滤器对照试验,分别进行合标性、挑战性测试,评估填充物带来微粒污染的风险.结果:合标性测试中三种进......

    作者：张宏伟 刊期： 2018- 15

  • 浅析IEC61010-1第三版转化对我国体外诊断设备的影响

    将IEC61010-1第三版与我国现行国家标准GB4793.1-2007(转化自IEC61010-1第二版)进行对比,并对其中与体外诊断设备有关的主要条款的变化情况进行分析.得出结论:IEC61010-1第三版的多个条款进行了技术上的修订,对体外诊断设备提出了新的要求.体外诊断设备制造商在设计和生产设备时,宜参考标准具体的条款内容,以保证产品符合新标准的要求,为未来新标准的发布实施做好准备.......

    作者：于晓慧；李庆雨；宋庆华；田佳 刊期： 2018- 15

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