期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2017年第19期文章

  • 新生儿监护系统的临床研究

    目的:验证B8新生儿监护系统的安全性及有效性,判断其是否能够达到实际临床应用要求.方法:方法1:对体重......

    作者：杨玉兰；吴习之；苏锦珍；涂惠英；燕旭东；丁璐；吴本清 刊期： 2017- 19

  • 尿液隐血检验应用尿液分析仪检验与显微镜红细胞计数检验的价值对照

    目的:对尿液分析仪检验与显微镜红细胞计数检验应用于尿液隐血检验领域的临床价值进行对比分析.方法:选择2016年1月~2016年7月期间本院检验科与尿液检查相关的样本188例,借用尿液分析仪检验(Ⅰ组)与显微镜红细胞计数检验(Ⅱ组)进行黏液隐血检验.结果:应用尿液分析仪方法(Ⅰ组)尿蛋白为136例,显微镜红细胞计数检验方法(Ⅱ组)为62例;Ⅰ组隐血阳性率为112例,Ⅱ组为64例;Ⅰ组尿糖阳性为104......

    作者：王双双 刊期： 2017- 19

  • 全自动血细胞分析仪与血涂片细胞形态学在血常规检验中的联合应用效果

    目的:探讨全自动血细胞分析仪联合血涂片细胞形态学在血常规检验中的应用效果.方法:选取2015年11月~2016年12月在本院进行血常规检验患者486例,其中392例进行血细胞分析仪检验时报警提示,94例无报警提示,与此同时对标本进行血涂片细胞形态学检验.结果:WBC、RBC、PLT、Hb、MCV镜检阳性符合率较高;无报警提示标本显微镜检测结果中,中性粒细胞、单核细胞、嗜酸性细胞、淋巴细胞与分析仪结......

    作者：杨巍 刊期： 2017- 19

  • 高风险定制式增材制造医疗器械产品质量体系要求初探

    定制式医疗器械对于个性化医疗的发展具有重要的推动作用,但由于该类产品设计生产的特殊性,常规的检测手段和评价方法很难确保产品的安全有效.因此,该类产品,尤其是高风险定制式医疗器械的质量体系和过程控制尤为重要.本文对高风险定制式医疗器械质量体系相关要求进行了初步探讨,如人员、设计控制、原材料、生产设备、生产过程、产品质量控制、文件管理、可追溯等,以期为相关人员提供借鉴.......

    作者：张世庆；闵玥；孙嘉怿；王爱君；刘斌 刊期： 2017- 19

  • 美国FDA增材制造医疗器械技术考量指南简介及思考

    定制式医疗器械因其种种优势,已成为医疗行业关注的焦点之一,增材制造是其主流技术手段,但与标准化生产产品相比,其安全有效性评价尚未完善.文章简要介绍了美国FDA增材制造医疗器械技术考量指南相关内容,并就行业关注的焦点问题,如质量体系和过程控制、临床评价等提出了几点建议,以期为相关人士提供参考.......

    作者：张世庆；闵玥；孙嘉怿；刘斌 刊期： 2017- 19

  • 增材制造(3D打印)医疗器械质量控制点的研究

    增材制造(3D打印)作为一种新兴技术,在各行业得到广泛的应用.该技术在医疗器械领域亦得到高度的重视,由于其快速成型、个性化等特点,在齿科、骨科等已从研究阶段开始向临床应用快速发展.由于增材制造工艺涉及影像、软件、材料等众多学科领域,所以需要对工艺中各环节进行质量控制,本文就增材制造工艺流程,整理质量控制点,以供质量体系考核和质量检验工作提供参考.......

    作者：徐小虎；时洋；严晓洁 刊期： 2017- 19

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