期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2017年第19期文章

  • 鼻塞式同步间歇指令通气治疗新生儿呼吸暂停的临床观察

    目的:研究鼻塞式同步间歇指令通气治疗新生儿呼吸暂停的临床疗效.方法:选取本院2015年1月~2016年7月收治的76例呼吸暂停新生儿为研究对象,随机分为对照组和治疗组,每组均38例.对照组采用鼻塞式持续气道正压通气治疗,治疗组采用鼻塞式同步间歇指令通气治疗.比较两组血气分析指标及并发症.结果:和治疗前相比,两组PaO2、PaCO2、SpO2均明显改善,且治疗组改善幅度更大,差异显著(P......

    作者：孙欣 刊期： 2017- 19

  • 系统性红斑狼疮心脏损害的超声改变

    目的:研究系统性红斑狼疮心脏损害的超声改变.方法:选取红斑狼疮患者30例及健康体检人30例分别作为观察组与对照组,通过彩色多普勒超声仪进行无创的心脏监测,分析红斑狼疮患者及同年龄段同性别的健康人群心脏超声影像的变化.结果:经过多普勒超声监测显示,红斑狼疮患者检出心包、心肌、心内膜、心脏大血管及心功能的异常率与同年龄段、同性别的健康人群比较显著增高,两组比较具有显著性差异(P......

    作者：李淼 刊期： 2017- 19

  • CT诊断小儿肺炎支原体肺炎的临床价值分析

    目的:分析小儿肺炎支原体肺炎中CT诊断的应用价值.方法:选取2016年1月~2017年1月在本院治疗的肺炎支原体肺炎60例患儿作为研究对象,给予所有患儿使用X射线、CT两种诊断方式,观察两种诊断方法的准确度和病灶影像学特征表现效果,分析两种诊断方式的应用效果,并对其进行统计、比较.结果:CT诊断的准确度相比于X射线无明显差异,差异不具统计学意义(P>0.05);CT诊断病灶影像学特征表现效果明显高......

    作者：王莹莹 刊期： 2017- 19

  • 探讨高血压合并阵发性心房颤动者心脏超声特征

    目的:研究分析高血压合并阵发性心房颤动者的心脏超声特征,为临床诊治提供参考.方法:选取符合诊断标准的高血压合并阵发性心房颤动患者为观察组(50例),选取同期单纯高血压患者作为对照组(50例),病例均来源于2016年7月至2017年3月,两组患者均进行心脏超声扫描,对比二者心脏超声特征.结果:观察组患者左房内径和E/A比值均高于对照组,且两组差异明显(P0.05).结论:对高血压合并阵发性心房颤动者......

    作者：陈继业 刊期： 2017- 19

  • 温度特性对热敷灵质量的影响

    2016年针对热敷灵的生产和经营渠道进行市场抽验,按照产品的注册标准/技术要求进行检验.对不同生产企业的56个批次的热敷灵产品温度特性检验结果的分析,讨论了热敷灵的温度特性对产品质量和使用功效的影响,以及产生的低温烫伤对人体的伤害.因此,建议规范和统一热敷灵温度特性项目的检验方法.......

    作者：王海艳 刊期： 2017- 19

  • 尿液分析试纸条与尿液分析仪审评要点概述

    对尿液进行分析,可以实现对泌尿、循环、肝、胆、内分泌等疾病进行预防、诊断疗效观察及预后判断等目的.文章从产品说明书、产品技术要求、临床评价等方面对尿液分析试纸条与尿液分析仪在技术审评中的要点进行简要概述,旨在帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效指导注册申报工作.......

    作者：甄辉；杨俊；杨辉；杨笑鹤 刊期： 2017- 19

  • ISO13485新版标准在无菌医疗器械质量管理中的进展研究

    医疗器械产业事关人类生命健康,它交叉了多个不同的学科,是知识密集型的技术产业,它的发展水平体现了国家的综合实力,代表了科学技术的发展程度.随着全球市场发展的一体化,医疗器械产业蓬勃发展,它的生产形式、经营模式都在改变,供应链变得日趋冗长复杂.在这种情况下,各国的医疗器械监管部门对医疗器械的安全使用性及有效性越来越重视,医疗器械质量管理体系标准不断地更新,国际标准化组织发布了ISO13485:201......

    作者：朱国香；臧恒昌 刊期： 2017- 19

  • 基于Welch法的右侧脑区静息脑电信号的频域相干性分析

    文章利用脑电数据,基于Welch的功率谱频域相干分析方法来探索右侧大脑脑区内的信息相干性.......

    作者：周阳；周宇 刊期： 2017- 19

  • 医疗器械微生物检测质量控制探讨

    系统分析医疗器械微生物检测的质量控制要求,从环境控制、实验室控制、仪器设备控制、人员控制、培养基质量控制、菌种控制、样品控制、记录控制这几方面进行探讨,确保医疗器械微生物检测结果的准确,保证医疗器械在临床应用的安全.......

    作者：刘东鸣；张成 刊期： 2017- 19

  • 在硝酸-Vc-硫脲体系中原子荧光法测试食品中汞的方法与研究

    在氢化法原子荧光光谱仪测定汞的过程中,介质是影响汞空白值以及荧光强度的重要因素之一,不同介质对Hg的灵敏度及记忆效应都有很大程度的影响.本文通过实验选择在硝酸-Vc-硫脲体系中对汞进行测试,有效降低了介质的空白值,并增加了汞的测试灵敏度,且记忆效应小.据我们所知,利用氢化法原子荧光光谱法在硝酸-Vc-硫脲体系中测汞还未见报道.在佳测定条件下,线性回归方程为y=2068x+218.8,线性范围为0.......

    作者：庄宇 刊期： 2017- 19

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