期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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首页>中国医疗器械信息杂志
- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
深入贯彻YY/T0287/ISO13485标准将医疗器械质量管理推向新阶段
关键词：
摘要：作为医疗器械领域广泛应用和认可的质量管理体系标准，YY/T0287/ISO13485《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》标准已经实施20年了。20年来，通过实施该标准，行业发生了哪些变化？实施过程中存在哪些问题？未来又该如何贯彻这一标准？11月10日~11日，围绕贯彻实施Y Y/T0287/I S O13485标准，由全国医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会和北京国医械华光认证有限公司联合主办的“Y Y/T0287/I S O13485标准发布实施二十周年研讨大会”在京召开，来自医疗器械监管部门、检测机构以及相关单位等代表200多人出席大会。
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