期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2016年第21期文章

  • CHINAPLAS国际橡塑展全力挖掘亚洲市场潜力

    中国塑料工业在过去三十年间发展迅猛。即使在过去五年间，中国经济增速放缓，2015年GDP创下25年来6.9%的增速新低时，塑料工业仍然稳步增长。......

    作者： 刊期： 2016- 21

  • 医疗器械企业如何更好地将ISO 13485与ISO 9001融合应用

    在准确理解标准及其变化内涵的基础上，对比新旧标准的变化，评审原有质量管理体系与ISO13485：2016与ISO9001：2015标准的差距，全面策划、更新、完善其质量管理体系使之有效融合，对于医疗器械企业是至关重要的。......

    作者：张建锋；卫志刚 刊期： 2016- 21

  • 在用体外诊断类医疗器械风险分析及对策研究

    随着近年来体外诊断类医疗器械的广泛使用，该类产品的风险问题也逐渐呈现。根据临床经验可以发现，诊断设备不但在故障状态下会有风险发生，有时在正常使用中也会有潜在的风险存在，所以，必须在管理中添加必要的体外诊断设备的风险管理，降低和避免风险的发生，为人们的健康安全提供有效正确的判断依据。基于此，本文就在用体外诊断设备风险管理问题及对策进行详细探究。......

    作者：崔佳；吴郦媛 刊期： 2016- 21

  • 江苏省医疗器械产品技术审评现状分析及改进建议

    目的：了解江苏省医疗器械行业申报产品状况、审评机构状态和发展趋势，为完善江苏省医疗器械产品技术审评工作提供参考。方法：对2012~2015年江苏省所有受理的8019个医疗器械产品资料的属性、年代分布、产品分布和审评机构人员情况进行统计学分析。结果：产业规模高速发展，而技术审评体系与产业发展速度不匹配。结论：建议江苏省应对现有医疗器械技术审评制度和人员结构进行改进。......

    作者：崔佳；马建民；黄伟 刊期： 2016- 21

  • 东软医疗NeuSightPET/CT智领高端成就国之重器

    兴国重器。一直以来，高端医疗行业设备制造都被视为“国之重器”，并被赋予重望。2016年10月29日，东软医疗独立自主研发的NeuSightPET/CT亮相于第76届中国国际医疗器械秋季博览会（CMEF），成为万众瞩目的焦点，向世人证明了以东软医疗为代表的高端医疗行业设备制造企业，正高举“中国智造“的旗帜，成功地跻身于世界先进行列。......

    作者： 刊期： 2016- 21

  • 迈瑞扛起引领民族医疗器械产业发展的旗帜

    每届CMEF展，迈瑞都以其独特的“红”闪耀全场。今年的秋季展，迈瑞依然“红”得耀眼--太行CAL8000血液分析流水线、HD3全高清3CMOS腹腔镜系统、5G智监护BeneVisionN22/19、Resona6昆仑韵高端彩超，无不“有声有色”地宣告迈瑞持久不变的初心--“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”，并以领军者的姿态践行“健康中国、健康世界”的梦想。......

    作者： 刊期： 2016- 21

  • 为爱而生的“麦粒”--世界首个人工智能超声“麦粒”系列产品发布

    如果说三年前是世界“云彩超”的起步之年，那么今年无疑是世界“人工智能（AI）超声”的揭幕之年。2013年的秋天，SIUI（汕头超声）发布了全球首创的云彩超“宏云”系列产品；在时隔三年后的今天，SIUI发布了首个人工智能医用超声（以下简称为“智能超声”）“麦粒”系列产品，继续开创性地引领世界医用超声技术的发展方向。......

    作者： 刊期： 2016- 21

  • 直击2016秋季CMEF医博会：600余款新产品新技术目不暇接

    10月29日，万众期待的“第76届中国国际医疗器械（秋季）博览会”（CMEF2016Autumn，以下简称“CMEF医博会”）在我国改革发展的前沿阵地深圳隆重登场。......

    作者： 刊期： 2016- 21

  • 一种新型肠道支架治疗远段十二指肠恶性梗阻的应用体会

    目的：评价一种新型国产支架治疗远段十二指肠恶性梗阻的有效性。方法：该种新型支架为鸟巢式编织型支架，支架的输送系统的内层为金属网格。从2011年3月至2013年5月，6例远段十二指肠恶性梗阻的患者采用了该种新型支架治疗。该6例患者的原发病分别为：3例为胰腺癌，2例为胃癌，1例为子宫内膜间质肉瘤。十二指肠的梗阻部位分别为：2例在十二指肠水平部，2例在十二指肠升部，2例在十二指肠空肠曲。对手术技术成功（......

    作者：周卫忠；杨正强；刘圣；夏金国；周春高；赵林波；施海彬 刊期： 2016- 21

  • 新型可降解食管支架的设计研究

    目前，良性食管狭窄的发病比例越来越高，对于复杂性食管良性狭窄的治疗方式主要为内镜下治疗支架置入。金属支架植入后由于粘膜增生，导致二次手术时支架不易回收，增加了病人的痛苦，而可降解支架在人体管腔内完成治疗使命后，支架不断降解，终在体内降解消失，避免了长期异物影响带来的并发症，以及再取出支架的痛苦。本文通过比较目前不同可降解材料制备的可降解非血管支架的研究进展，如PLA、PLLA、PGA、PLGA、P......

    作者：高小龙；冷德嵘；刘春俊；胡洁；张岚；李常青；唐志；沈正华 刊期： 2016- 21

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