中国医疗器械信息杂志编辑部投稿

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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中国医疗器械信息杂志2012年第5期文章

无源医疗器械采购控制监管方式探索

本文通过对无源医疗器械生产原料采购控制的意义、采购控制的现状及问题、五大类主要原材料的采购控制要求进行阐述和分析,从风险评价和控制的角度出发,针对不同种类无源医疗器械的原料采购提出了具体的控制要求,旨在进一步探索完善无源医疗器械生产质量管理体系中对采购控制的要求,确保从源头上保证产品安全、有效.......

作者：刘歆；徐凤玲刊期： 2012- 05
关于医疗器械企业实施过程确认的几点看法

关于医疗器械特别是使用时须无菌和植入的医疗器械,其生产中有不少过程需要实施确认,在及相应的细则中对此也提出了明确的要求.然而,很多企业的过程确认是比较薄弱的,甚至是没做过程确认就开始批量生产.为了给企业一个抛砖引玉的参考,本文就如何实施过程确认谈谈个人的看法,仅供沟通交流.......

作者：王慧芳刊期： 2012- 05

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