期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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速度向量图:一种全新的血流定量超声方法
心腔内的血流多呈复杂的湍流,用常规多普勒方法无法准确描述腔内血流的流体动力学特征.基于多普勒超声成像的血流向量成像技术(vectornowmapping,VFM)解决了复杂血流的直接流量计算问题.VFM可精确地定量描述层流的血流动力学特性;半定量分析心腔内复杂的湍流.本文通过体外和体内试验证实了VFM方法的准确性;通过临床试验证实了VFM方法定量评估主动脉瓣反流的准确性.......
作者:唐红;李晨;李小庆 刊期: 2010- 05
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无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证
本文综述了EO灭菌、60120-Y射线辐照灭菌、高压蒸汽灭菌、甲醛蒸汽灭菌等4种无菌医疗器械常用灭菌方法的原理及验证方法,并归纳了各种灭菌方法新适用的法规及国际国内标准要求,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择和验证提供了参考.......
作者:杨冰;张自强;季君晖;许颖;王小威 刊期: 2010- 05
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浅谈对药械组合产品属性界定的认识和建议
药械组合产品,是一种由药品和医疗器械组合而成的医疗产品.对这类产品的监管,首先需要确定产品的管理属性,即按药品还是按医疗器械管理.由于我国对药械组合产品的监管处于起步阶段,相关的法规尚不完善,涉及到产品属性界定的相关规定较为笼统,特别对界定属性资料没有具体明确的要求.本文在分析现有相关法规的基础上,借鉴美国FDA在组合产品管理方面的经验,结合我国药品和医疗器械监管的特点,就如何认识药械组合产品属性......
作者:温贤涛;朱宁;冷鹏;许慧雯 刊期: 2010- 05
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示波器测量医用电器剩余电压的方法探讨
通过对用示波器法测量剩余电压进行方法探讨,对测试方法进行了优缺点的对比,讨论了电容性剩余电压的测量及输入阻抗的影响.......
作者:蒋秋桃;李莹;周丰良 刊期: 2010- 05
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原子吸收分光光度法测定静脉采血容器中多种添加剂的含量
利用原子吸收分光光度法分别测定添加剂中的钠、钾元素的含量,从而折算出静脉采血容器中多种添加剂的含量,钠、钾的检出限分别为0.007mg·L-1、0.002mg·L-1,精密度均小于5%,回收率均在100%以上.......
作者:王丽;邢旭;杨凤艳 刊期: 2010- 05
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