期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2010年第5期文章
  • 速度向量图:一种全新的血流定量超声方法

    心腔内的血流多呈复杂的湍流,用常规多普勒方法无法准确描述腔内血流的流体动力学特征.基于多普勒超声成像的血流向量成像技术(vectornowmapping,VFM)解决了复杂血流的直接流量计算问题.VFM可精确地定量描述层流的血流动力学特性;半定量分析心腔内复杂的湍流.本文通过体外和体内试验证实了VFM方法的准确性;通过临床试验证实了VFM方法定量评估主动脉瓣反流的准确性.......

    作者:唐红;李晨;李小庆 刊期: 2010- 05

  • 无菌医疗器械的常用灭菌方法及验证

    本文综述了EO灭菌、60120-Y射线辐照灭菌、高压蒸汽灭菌、甲醛蒸汽灭菌等4种无菌医疗器械常用灭菌方法的原理及验证方法,并归纳了各种灭菌方法新适用的法规及国际国内标准要求,为无菌医疗器械的灭菌方法的选择和验证提供了参考.......

    作者:杨冰;张自强;季君晖;许颖;王小威 刊期: 2010- 05

  • 浅谈对药械组合产品属性界定的认识和建议

    药械组合产品,是一种由药品和医疗器械组合而成的医疗产品.对这类产品的监管,首先需要确定产品的管理属性,即按药品还是按医疗器械管理.由于我国对药械组合产品的监管处于起步阶段,相关的法规尚不完善,涉及到产品属性界定的相关规定较为笼统,特别对界定属性资料没有具体明确的要求.本文在分析现有相关法规的基础上,借鉴美国FDA在组合产品管理方面的经验,结合我国药品和医疗器械监管的特点,就如何认识药械组合产品属性......

    作者:温贤涛;朱宁;冷鹏;许慧雯 刊期: 2010- 05

  • 示波器测量医用电器剩余电压的方法探讨

    通过对用示波器法测量剩余电压进行方法探讨,对测试方法进行了优缺点的对比,讨论了电容性剩余电压的测量及输入阻抗的影响.......

    作者:蒋秋桃;李莹;周丰良 刊期: 2010- 05

  • 原子吸收分光光度法测定静脉采血容器中多种添加剂的含量

    利用原子吸收分光光度法分别测定添加剂中的钠、钾元素的含量,从而折算出静脉采血容器中多种添加剂的含量,钠、钾的检出限分别为0.007mg·L-1、0.002mg·L-1,精密度均小于5%,回收率均在100%以上.......

    作者:王丽;邢旭;杨凤艳 刊期: 2010- 05