期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2018年第7期文章

  • 疾控大型仪器设备采购工作梳理与探讨

    大型仪器设备是疾控开展日常工作和科研的重要物资基础.文章在总结疾控单位仪器设备采购特点的基础上,梳理采购工作过程,分析存在的问题,探究相应解决措施,从而提升设备采购管理的效率和效果.......

    作者：程鹄颖 刊期： 2018- 07

  • 一种药物有效期到期提示报警装置的制作与应用

    临床用药种类及数目繁多,为了减少人为清理可能带来的差错及节约人力物力,本文设计了一种药物有效期到期报警装置,使用简单方便,安全可靠.......

    作者：张蕾；王炎；胥紫瑄；洪思；张妙媛 刊期： 2018- 07

  • PCR实验室核酸污染监测及排除

    目的:监测PCR实验室环境可能存在的核酸污染,对发现的污染源进行及时处理,保证检测结果的准确性和可靠性.方法:使用实时荧光定量PCR对实验室环境、仪器设备的涂抹样本进行监测.对被污染的实验室环境和仪器设备等进行彻底清洁、消毒,之后以实验方式确认污染物的去除.结果:PCR实验室核酸污染被清除,实验室环境可正常开展PCR检测.结论:对PCR实验室进行环境监测,有利于提高检测结果的准确性,同时也保护了实......

    作者：石浩宇；刘毅；范鹏程 刊期： 2018- 07

  • 气相色谱法测定一次性使用空心纤维血液透析器中N-甲基吡咯烷酮在模拟临床过程中溶出量

    建立血液透析器中N-甲基吡咯烷酮(NMP)在模拟临床试验过程中溶出量的测定方法,选择乙醇水混合溶液作为浸提模拟溶液,采用气相色谱(GC)检测.结果表明:该方法NMP的浓度在10～100μg/L范围内线性关系良好(r=0.9993),平均回收率为109.31％(RSD=1.74％,n=9).方法简单快速,重现性好,回收率高,精密度好,干扰少,定性定量准确,可用于一次性使用空心纤维血液透析器中NMP溶......

    作者：杨伟芳；李廷鑫；刘晓飞；张治凡；丁雪佳 刊期： 2018- 07

  • 下肢康复器设计与分析

    为了满足下肢损伤的患者完成康复训练计划,设计了一种能满足不同康复患者的需求以及不同阶段的康复计划的下肢康复器,实现系统的多种工作模式.再通过结构强度以及刚度分析,完成对系统的优化.该康复器结构简洁、轻便,有较强的实用性和经济性较好,对于下肢康复器的研究具有一定的参考价值.......

    作者：高定刚；马昕；戴志杰；黄加张；王晨 刊期： 2018- 07

  • 医用输液泵质控设备IDA-1S的测量准确性分析

    目的:考察IDA-1S在不同测试流速下的准确性变化,并提出相应的测量规范以确保利用该类设备进行测量的准确性.方法:采用R语言提取IDA-1s在不同流速下产生的原始数据,通过计算获得测量体积与瞬时流速的值,结合谱图获得两者的关联情况,进而判断设备测量的准确性是否变化.结果:测试流速为10mL/h时IDA-1s已达到体系的高分辨率,测量体积仅为13种;测试流速为5mL/h时设备的测定准确性已明显受到系......

    作者：张凡 刊期： 2018- 07

  • 一种电子血压计校验装置的设计

    通过采用常规使用的经计量检定部门周期检定合格的水银血压计作为标准压力计量器设计而成的校验装置.非常适合医疗机构和个人对电子血压计进行校验,以确认电子血压计对患者测量的数据是否准确.该设计简单实用、成本低廉、对比数据准确、易于操作使用.适合于基层医疗机构、社区、家庭中普及和应用.......

    作者：吴天河 刊期： 2018- 07

  • 壳聚糖妇用抗菌栓无菌检查的方法验证

    目的:建立壳聚糖妇用抗菌栓的无菌检查方法.方法:依据《中华人民共和国药典》2015年版四部1101无菌检查法,采用直接接种法、薄膜过滤法进行壳聚糖妇用抗菌栓无菌检查并进行方法学验证.结果:样品管无菌生长,六株阳性对照菌生长良好.结论:通过方法学验证说明建立的无菌检查法适用于壳聚糖妇用抗菌栓的无菌检查,保证无菌检查方法的有效性.......

    作者：孙明波；李勇；刘赞；陈文博 刊期： 2018- 07

  • 基于信息共享的医用低温保存箱审评

    选取医用低温保存箱产品为示例,对基于信息共享的医疗器械技术审评模式进行探讨,期望能为医疗器械技术审评人员进行技术审评提供一种思路.......

    作者：张一；夏文龙 刊期： 2018- 07

  • 医疗器械安全有效基本要求清单在技术审评过程中的运用研究

    我国在2014年执行新法规以来,将医疗器械安全有效基本要求清单(简称清单)纳入注册申报资料要求.为更好的了解清单在技术审评过程中发挥的作用,清单运用研究工作组开展了深入的研究.通过研究挖掘清单的应用价值,发现存在的问题并提出了相关的意见和建议.......

    作者：陈敏；邓刚；贺伟罡；姜琳琳；袁鹏 刊期： 2018- 07

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