期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
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聚氨酯泡沫敷料临床研究的思考
聚氨酯泡沫敷料类产品的临床研究存在一定困难,本文归纳和分析了聚氨酯泡沫敷料临床研究中的基本要求和常见问题,以期为申报企业和临床研究人员在开展该类产品临床研究和撰写申报注册资料临床部分提供参考.......
作者：田佳鑫 刊期： 2017- 15
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基于免疫组织化学方法和荧光原位杂交技术的检测试剂的注册管理模式探讨
文章旨在对基于免疫组织化学方法和荧光原位杂交技术的体外诊断试剂的注册监管模式进行分析并提出建议.通过介绍该类试剂在临床使用中存在的问题及申报情况,分析我国与国际此类试剂的注册监管模式间差别,综合临床应用风险,对该类试剂的注册监管模式进行探讨.......
作者：韩昭昭 刊期： 2017- 15
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欧盟医疗器械新法规对公告机构的管理情况简介
2017年5月,欧盟官方期刊(OfficialJournaloftheEuropeanUnion)正式发布了医疗器械法规(MDR,EU2017/745)和体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU2017/746),法规对公告机构提出了更为严格的要求.本文重点介绍欧盟法规对公告机构的管理要求.......
作者：吕允凤 刊期： 2017- 15
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药物相关基因多态性检测试剂的设计与评估思路
文章旨在阐述基于药物相关基因多态性检测试剂的试剂盒设计、分析性能评估和临床评价的思路.通过介绍该类试剂的申报情况,分析该类试剂的注册申报资料中常见问题,对检测试剂的预期用途、企业内部参考品与质控品的设置、分析性能评估及临床评价等部分注册申报资料要求进行解析.......
作者：韩昭昭 刊期： 2017- 15
动态资讯
- 1 CT定位下微创穿刺治疗高血压基底节区脑出血的临床疗效研究
- 2 医院设备维修管理模式走向分析
- 3 CT在肾透明细胞癌与血供充足乏脂肪错构瘤中的鉴别诊断价值
- 4 超声刀在甲状腺手术中的应用
- 5 探讨超声诊断技术在乳腺癌早期诊断中的价值
- 6 第52届中国国际医疗器械秋季博览会在昆明召开
- 7 B超结合胎心监护诊断胎儿宫内缺氧及新生儿窒息情况分析
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- 10 纳洛酮联合无创呼吸机治疗老年慢性阻塞性肺疾病并发呼吸衰竭的疗效
- 11 磁共振成像在卵巢子宫内膜异位囊肿与卵巢功能性出血囊肿的鉴别--T2WI 黑点征象的效用
- 12 支气管镜下肺泡灌洗对支气管扩张合并感染患者呼吸功能及炎症因子的影响
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- 14 CT成像——把辐射剂量降下来!
- 15 NT-proBNP联合HCY检测在原发性高血压患者左心室肥厚诊断中的应用价值
- 16 汕头超声全数字彩色多普勒超声诊断系统Apogee 5500
- 17 国内首家医学影像博物馆在泰山医学院建成
- 18 高频彩色多普勒超声诊断睾丸扭转50例分析
- 19 聚焦行业热点探讨行业发展——中国医疗器械行业协会2007年年会侧记
- 20 新鲜全血用于不同血细胞分析仪比对试验中的评价分析