期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2017年第15期文章

  • 脂肪酶测定试剂盒技术审评要点概述

    脂肪酶是急性胰腺炎诊断的重要参考指标,目前脂肪酶测定试剂盒尚无国家标准及行业标准发布.文章从产品说明书、产品技术要求、临床评价等方面对该试剂盒在技术审评中的要点进行简要概述,旨在帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点,有效指导注册申报工作.......

    作者：杨笑鹤；寇艳芹；董沁芳；叶朝付；甄辉 刊期： 2017- 15

  • 浅谈内部电源设备的检测

    文章通过对GB9706.1-2007标准中内部电源设备相关条款的梳理、归纳、总结出内部电源设备检测过程中的重点内容,以供参考,避免了以前经常出现的内部电源设备的漏检和误检情况的发生.......

    作者：杨艳；矫强 刊期： 2017- 15

  • 中医诊疗设备标准化建设的研究与探讨

    本文介绍了中医诊疗设备的基本特征,并对该类设备标准现状进行研究,分析了中医诊疗设备的标准化工作思路与方向.......

    作者：齐丽晶 刊期： 2017- 15

  • 一次性使用无菌阴道扩张器物理性能检测分析

    参照一次性使用阴道扩张器行业标准YY0336-2013规定的抗变形能力要求及实验方法,对常见的一次性使用阴道扩张器的物理性能即抗变形能力和结构强度进行检测分析,并对数据进行分析,以期对规范一次性使用阴道扩张器市场和提高其产品质量有所帮助.......

    作者：徐小虎；秦黎；严晓洁 刊期： 2017- 15

  • 医疗器械电磁兼容检测之射频发射试验现状解读

    医疗器械电磁兼容问题,近年来得到广泛重视.产品的电磁兼容性直接影响其性能,而产品的性能是质量的保障.文章依据YY0505-2012《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》标准,解读医疗器械产品在射频发射试验概况,列举了激光产品射频发射项目未通过的试验结果.电磁兼容问题主要存在于芯级、板级、系统架构之间,诊断优化电磁兼容方案是提高质量的必要措施.......

    作者：吴祥飞；王少启；李敏 刊期： 2017- 15

  • 基于ProSim8的多参数监护仪的质量控制检测与分析

    目的:对临床使用的多参数监护仪进行质量控制检测,确保多参数监护仪使用的准确性与可靠性.方法:参照JJG760-2003《心电监护仪检定规程》、JJG692-2010《无创自动测量血压计检定规程》、JJG(闽)1038-2011《多参数监护仪福建省地方计量检定规程》,利用FLUKEProSim8多参数生命体征模拟器对多参数监护仪进行质控检测.结果:通过对全院监护仪的质控检测,发现存在隐患的监护仪并及......

    作者：商萍 刊期： 2017- 15

  • 超过20%的新供应商入驻2017 Medtec中国展大牌买家纷至沓来

    2017Medtec中国展暨第十三届国际医疗器械设计与制造技术展览会将于2017年9月20~22日在上海世博展览馆举办,本次展会将有来自全球20多个国家和地区的超过300家医疗器械研发与制造的供应企业齐聚一堂,更有来自国内外的50多家新展商亮相.来自德国、新加坡、台湾的17家展商将以展团形式亮相,为中国医疗器械生产厂商提供高品质原材料、大型制造设备和自动化设备、精密零部件和加工技术,以及3D打印等......

    作者： 刊期： 2017- 15

  • 外固定架在创伤骨科患者治疗中的应用进展

    目的:探究在创伤骨科疾病治疗中应用外固定架成果分析.方法:选取2015年3月~2016年3月到本院骨科治疗创伤性疾病的100例患者作为研究对象,将所有患者随机分成研究组和参照组,每组各50例.给予参照组患者使用内固定架的骨科治疗方法,给予研究组实施外固定架的骨外治疗方法,观察两组患者的治疗效果,并对其进行统计比较分析.结果:研究组的总治愈率明显高于参照组,差异具有统计学意义.结论:在创伤骨科患者的......

    作者：高洪涛 刊期： 2017- 15

  • 声光可调滤光器-近红外光谱分析技术在中药领域的应用

    本文介绍了声光可调滤光器-近红外光谱分析技术的原理及在中药领域的应用.该技术适于中成药的快速鉴别、快速分析,能实现生产过程的在线检测,在中药领域发挥重要作用.......

    作者：白宗利；乐智勇；车海燕；武拉斌；董婧婧 刊期： 2017- 15

  • 骨外固定器在骨科治疗中的应用进展

    骨外固定器作为一种微侵袭性工具,可复位、固定受损的肢体,可迅速有效地治疗复杂性骨科创伤.本文通过回顾骨外固定器的发展历史,分析其结构类型、临床优势,不足及改进,总结其应用范围,展望新的发展等,对骨外固定器在骨科治疗中应用进展作出初步研究,为今后的临床应用及研发提供理论基础,为今后的骨科治疗拓宽方向.......

    作者：刘克春；刘鹏 刊期： 2017- 15

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