期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2016年第23期文章

  • 关于GB9706.1-2007标准中输入功率的探讨

    该文筛选出了GB9706.1-2007医用电气设备第1部分：安全通用要求中与输入功率相关的条款内容，并对其进行了详述；同时提出了一种求解复杂情况视在功率的准确算法及简化算法，方便了检测人员的检测。......

    作者：杨艳；矫强 刊期： 2016- 23

  • 体外诊断试剂用纯化水标准比较

    对体外诊断试剂用纯化水三个现行标准技术指标和试验方法进行比较，根据影响水质的因素和产品特性确定适用标准及执行标准需采取的措施。......

    作者：蔡江波 刊期： 2016- 23

  • 如何做好医用电气设备ECM检测的测试计划

    本文通过对EMC测试计划组成部分的介绍，使得受检企业在进行检验前，能够把受检样品有关EMC检测的相关信息准确无误的提供给检验机构，为检验过程能更顺利提供有力保障。......

    作者：薛正元；赵博征 刊期： 2016- 23

  • 在哪个医院做核磁好?将不再困扰百姓

    一直以来人们都在困惑“我到底应该去哪个医院做核磁好”？各大医院也在众多品牌的国内外磁共振仪面前面临购置选择难题。“十三五”末，这些难题将会获得解决，“可溯源至SI单位的磁共振影像设备质控方法及其标准化研究”喜获2016年国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”专项支持，有望在2020年整个专项结束时解决上述问题。......

    作者：刘子龙 刊期： 2016- 23

  • 国家重点研发计划︹新一代高通量数字PCR关键技术及应用研究︺简介

    数字PCR（digitalPCR，dPCR）技术是继实时荧光PCR（qPCR）之后的第三代定量核酸检测技术[1]，可实现对核酸样本的数字化绝对定量分析，突破了传统PCR检测在区分较小的拷贝数差异的局限，从而在低频核酸突变检测等领域具有革命性的优势。数字PCR的基本原理是：将稀释的核酸样品分配到大量独立的微反应单元，进行大规模单拷贝PCR扩增反应和基于泊松分布（Poissondistribution......

    作者：兰英；杜文斌 刊期： 2016- 23

  • 实时跟踪肿瘤治疗效果有望实现

    人类战胜癌症的日子越来越近了！随着“精准医疗”战略规划纳入我国“十三五”重大科技专项，不久的将来，人类“谈癌将不再色变”。一直以来临床中肿瘤的治疗与疗效评价是分开进行的，因此，很难对肿瘤治疗疗效作出及时、准确的评价，这极大地影响了患者的治疗效果。日前，苏州大学医学部放射医学与防护学院分子影像与核医学研究中心史海斌教授与苏州大学附属第一医院章斌教授合作申报的“肿瘤诊疗与原位疗效评价一体化探针构建及应......

    作者：史海斌 刊期： 2016- 23

  • 国际标准化组织临床检验实验室和体外诊断系统技委会第22届年会技术报告

    应日本临床检查标准委员会(JCCLS)的邀请，作者作为中国CFDA代表团成员，参加了在日本神户举办的第22届ISO/TC212临床检验和体外诊断测试系统标准化技术委员会全体大会和工作组会议。该会议由国际标准化组织（ISO）主办，日本临床检查标准委员会(JCCLS)承办，来自中国、美国、法国、西班牙、日本、澳大利亚、巴西、阿根廷等39个成员国的政府、研究机构、行业组织、企业的近150余名代表参会。大......

    作者：郭世富 刊期： 2016- 23

  • 基于随机采样的快速超分辨荧光成像技术研究及其样机实现

    光学显微成像技术具有无损、非接触、高特异性、高灵敏、高活体友好以及能够提供功能信息等突出优点，在生物医学和材料科学领域有广泛的应用。并且由于其具有三维层析成像能力，可借助荧光标记等其他技术手段对于样品内部的结构和生化反应进行针对性的观察，是获知生物体结构、形貌以及临床医学诊断等领域非常重要的工具。近年来随着生命科学和临床医学的发展，迫切需要一种既具有纳米尺度的光学分辨本领，还可以连续监测生物大分子......

    作者：宓现强 刊期： 2016- 23

  • 脑积水分流器产品技术审评关注点

    脑积水分流器产品是脑积水患者长期甚至终身使用的医疗器械，且该产品种类较多，设计各有特点。本文对脑积水分流器产品的注册申报资料中的要点进行了概述，为产品的研发、生产及上市前注册提供技术参考。......

    作者：鞠珊 刊期： 2016- 23

  • α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂的改性研究与展望

    该文介绍了α-氰基丙烯酸酯医用胶的产品发展，分析了其临床应用的不足之处，以及国内外对α-氰基丙烯酸酯的改性研究，后对α-氰基丙烯酸酯医用胶的研究方向进行展望。......

    作者：田小俊；徐红蕾 刊期： 2016- 23

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