期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com

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首页>中国医疗器械信息杂志
  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2016年第17期文章

  • 关于医疗器械说明书编写的建议

    本文结合2014年10月1日新实施的《医疗器械说明书和标签管理规定》，为医疗器械生产企业在产品注册时能编写出符合法规要求和产品技术要求的医疗器械说明书，提出编写建议。......

    作者：陈玉芳 刊期： 2016- 17

  • 加强全生命周期质量管理全面融入法规要求--解读新版ISO13485标准

    本文介绍了新版ISO13485的适用性广、兼容性强、动态性高三大主要特点，进一步明确了加强医疗器械全生命周期质量管理、全面融入法规的要求。......

    作者：陈志刚；李欣 刊期： 2016- 17

  • 风险管理在呼吸机维护与维修中的应用探讨

    在我国，呼吸机使用的频率是非常广泛的，尤其是在重症监护室中应用更为广泛，它关乎到患者的生命安全。但是在日常的应用过程中呼吸机难免会出现故障，导致拯救不及时，病人面临生命危险。所以，风险管理在呼吸机维护与维修中有着非常重要的作用。在呼吸机的应用过程中建立一个完善的风险管理制度，总结呼吸机在日常使用中经常出现的故障并详细记录，研究其发生的原因并进行其总结，并定期对呼吸机进行维修与保养，通过这种方式来分......

    作者：李年国；强蛟龙 刊期： 2016- 17

  • 永久心脏起搏器植入术的临床护理分析

    目的：探讨永久心脏起搏器植入术的临床护理方法及效果。方法：选取2013年1月~2016年1月间于我院接受永久心脏起搏器植入术的50例患者为研究对象，按照时间顺序分为两组，采用常规护理的对照组（25例）和采用优质护理的观察组（25例），对比并分析两种护理方式的效果。结果：观察组患者的术后并发症发生率明显低于对照组，两组差异有统计学意义（P......

    作者：庞宇 刊期： 2016- 17

  • 我国Biobank建设及管理现状研究

    目的：分析我国生物样本库的研究现状，明确我国在建设及管理中存在的问题，为生物样本库的完善提供依据。方法：从我国现有主要Biobank的建设和管理情况入手，系统调研和分析我国在Biobank建设和管理中存在的问题，综合国内外的管理经验，为我国建设标准化、高质量的生物样本库提供参考。结果：我国在Biobank建设与管理方面缺少统一标准，相关的政策和法规尚不完善。结论：我国应加大投入、吸取国外经验，尽快......

    作者：贺晶；白杨；欧阳昭连 刊期： 2016- 17

  • 口腔器械消毒灭菌存在的问题及对策分析

    目的：分析当前口腔器械消毒灭菌工作中存在的问题，为提出相应的解决对策提供参考。方法：从我院口腔科2015年3月~2016年8月回收的口腔器械中选取500份进行研究，总结其中存在的问题，并采取针对性的解决措施，比较对策实施前后的消毒灭菌效果。结果：①经分析，灭菌不达标，消毒意识薄弱，设备相对落后，缺乏病菌防护意识是当前口腔器械消毒灭菌中存在的主要问题，所占比例分别为26.8%、13.4%、25.2%......

    作者：王义忠 刊期： 2016- 17

  • 血透机特殊故障维修与分析

    费森4008S血透机是一种医疗仪器，一般在大型医疗机构尤其是医院中较为常见。如果该机器发生故障，对患者的血液透析效果有较大的影响，严重时甚至会引起医疗安全性的不良事件。深入分析费森4008S血透机的工作原理尤为重要，而对其容易出现的一些故障问题进行分析和维修研究更是重中之重。......

    作者：蒋雪峰 刊期： 2016- 17

  • 导读

    01专题互联网医疗微创手术以其创伤性小、恢复期短、安全高效等优势已成为现代医学发展快的领域之一。在微创手术中，手术导航设备得以广泛应用，用于制定术前计划、实时引导诊断和治疗，显著提高了手术效率、精度与安全性。《手术导航设备关键技术分析和展望》一文综合分析了手术导航设备的影像来源、定位和显示等主要组成部分，以及注册和多模态影像融合等关键技术，并对手术导航设备的发展现状和趋势做了讨论。......

    作者： 刊期： 2016- 17

  • 基于ISO/TR 17791：2013探讨中国医疗器械软件标准化体系建设

    近年来，医疗器械独立软件行业发展迅猛，功能也越来越强大；软件组件医疗器械所占的比重越来越多，作用也越来越大。与此同时，由于软件的失效而导致的医疗事故也越来越多，有的失效后的后果也非常严重。因此，国际标准化组织成立了多个标准化工作组，制定了一系列国际标准，旨在大限度地规范医疗器械软件的研发、测试以及使用过程，降低软件产品的风险。本文在深入研究ISO/TR17791：2013的基础上，根据医疗器械软件......

    作者：冯健；李文；陈蓓 刊期： 2016- 17

  • 可穿戴医疗设备技术发展分析

    在互联网+健康医疗系统综合应用的兴起和发展过程中，可穿戴医疗设备技术的发展带动了互联网系统构架、信息交互技术、健康医疗传感器、数字化信号处理与电子控制、信息安全、大数据处理等多学科技术的发展。可穿戴医疗设备在商业运营模式的驱动下，可实现健康促进、慢病管理、生理信息普查监测等需求，具有良好的发展前景。......

    作者：向飞；刘洪涛；张秋京；张燕清；赵建军；徐峰 刊期： 2016- 17

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