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中国医疗器械信息杂志2002年第02期

谈医疗器械环氧乙烷残留限量的确定原则

吴平

关键词：医疗器械, 灭菌, 环氧乙烷, 残留量

摘要：阐述了如何根据ISO 10993-7:1997和风险分析确定环氧乙烷灭菌医疗器械的环氧乙烷残留限量,以及确定环氧乙烷限量时需考虑的有关因素.

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