期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
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浅谈计算机信息处理技术提高人工假体的吻合度
随着计算机信息处理技术在现代医学中的不断发展和应用，可利用该技术与影像设备相结合，设计制造吻合度较高的人工假体。本文以人工股骨头假体为例，阐述该技术是如何提高其吻合度的。......
作者：徐锐光；杨书程；乔森；郭钰坚 刊期： 2015- 09
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基于web的医疗设备使用维护技术支持系统设计
针对当前医疗设备维修难、维修周期长的问题，提出了一种基于web的医疗设备使用维护技术支持系统。在分析系统架构与功能的基础上，采用搜素引擎、BBS、知识库等关键技术，设计开发了适合医疗设备技术服务人员在线/离线使用的医疗设备使用维护技术支持平台。平台为用户提供了知识服务与交互式服务，使得用户能够获得更为理想的解决方案。......
作者：侯文生；赵金海；陈海燕；唐伟；王义辉 刊期： 2015- 09
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导读
01专题技术审评目前已经获准上市产品中利用超声获取组织弹性的功能从原理上分为三种：静态/准静态弹性成像、剪切波弹性成像和瞬时弹性超声。《静态/准静态超声弹性成像产品的安全性、有效性评价思考》一文对静态/准静态超声弹性成像产品进行全面的介绍，并对其安全性、有效性的评价进行思考，从技术审评的角度提出看法，以期对该产品注册申报及技术审评有所帮助。......
作者： 刊期： 2015- 09
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创新医疗器械特别审批的相关要求探讨
2014年2月7日，国家食品药品监督管理总局发布了《创新医疗器械特别审批程序（试行）》，自2014年3月1日起施行。本文专门就《创新医疗器械特别审批程序（试行）》核心内容进行了深入的探讨。......
作者：宋铎 刊期： 2015- 09
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缺血修饰白蛋白测定试剂产品注册技术审评指导原则要点概述
缺血修饰白蛋白（ischemiamodifiedalbumin，IMA）是急性冠状动脉综合征（acutecoronarysyndrome，ACS）的危险性分层及排除诊断的重要参考指标，目前无国家标准品亦无行业标准发布，为规范IMA测定试剂注册技术审评工作，特制定该技术审评指导原则。本文从适用范围、命名、检验原理、主要技术指标、临床试验要求等方面进行概述，旨在统一技术审评要求，指导申请人注册申报。......
作者：彭惠芳；王辉；廖晓棠；潘静 刊期： 2015- 09
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静态/准静态超声弹性成像产品的安全性、有效性评价思考
本文对静态/准静态超声弹性成像产品进行全面的介绍，并对其安全性、有效性的评价进行思考，从技术审评的角度提出看法，以期对该产品注册申报及技术审评有所帮助。......
作者：郭兆君；陶侃 刊期： 2015- 09
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关于眼科手术系统安全性、有效性评价要求的思考
本文对眼科手术系统进行简单的介绍，对其注册申报时安全性、有效性的评价要求进行思考，从技术审评的角度提出看法，以期对眼科手术系统的注册及技术审评有所帮助。......
作者：郭兆君 刊期： 2015- 09
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医疗器械软件常见认识误区解析
当前业内对于医疗器械软件存在很多认识误区，因此有必要对常见的、关键的认识误区进行解析。本文针对软件定义、软件风险、软件质量与缺陷、软件变更与版本、现成软件的认识误区进行了讨论和分析，以便统一业内认识。......
作者：彭亮 刊期： 2015- 09
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胶体金法定性检测试剂技术审评要点分析
胶体金法定性检测试剂的技术审评目前在国内没有统一的执行标准。本文从产品技术要求、产品说明书、临床评价等方面，对该类试剂的审评工作中的重点问题进行分析，以帮助注册申报人更好地把握产品的技术要点，有效指导注册申报工作。......
作者：李小江 刊期： 2015- 09
动态资讯
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