期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2015年第09期

关于眼科手术系统安全性、有效性评价要求的思考

郭兆君

关键词:眼科手术系统, 超声乳化仪, 眼科晶状体超声摘除, 玻璃体切除设备, 安全性, 有效性技术审评
摘要:本文对眼科手术系统进行简单的介绍,对其注册申报时安全性、有效性的评价要求进行思考,从技术审评的角度提出看法,以期对眼科手术系统的注册及技术审评有所帮助。