期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
点击详情 >主管单位: 国家食品药品监督管理局
主办单位: 中国医疗器械行业协会
出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部
国际标准连续出版号: ISSN 82-256
国内统一连续出版号: CN 1006-6586
邮发代号: 82-256
出版周期 半月刊
创刊时间 1995
出版地区 北京
出版地区 北京
订购价格 638.00
杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)
电子信箱: mlunwen@163.com或mlunwen@126.com
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- 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
- 主管单位:国家食品药品监督管理局
- 主办单位:中国医疗器械行业协会
- 国际刊号:82-256
- 国内刊号:1006-6586
- 出版周期:半月刊
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强化师资培训,构建培训平台--记中日友好医院临床技能模拟培训中心投入使用
住院医师规范化培训是培养合格临床医师的必经途径,是加强卫生人才队伍建设、提高医疗卫生工作质量和水平的关键。中日友好医院作为首批国家住院医师规范化培训基地之一,医院领导充分认识到,住院医师规范化培训工作重点是切实加强师资队伍建设。......
作者: 刊期: 2014- 12
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无线躯干传感网络系统研究现状
0.引言基于低功耗、无线通信技术实现的躯干传感网络移动监护系统,可以实时收集健康数据,对疾病进行预测和早期诊断。近年来相关研究机构不断加大对移动监测技术和躯干传感网络的研发力度,并且已经积累了一定的经验和技术。......
作者:李尔松 刊期: 2014- 12
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医院零库存管理的风险控制与实践
医院后勤保障是医院管理系统中的重要组成部分,是确保医疗业务开展的重要支撑,其中医用耗材采购,更是与临床一线的工作密切相关,其涉及的部门多、品种多、数量多、费用大、要求高,需要投入的岗位、人力、精力也多。......
作者:竺炯;卢欣然;蒙科言 刊期: 2014- 12
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磁共振行业发展概况
磁共振成像(MagneticResonanceImaging,简称MRI)设备近年发展迅猛,成为为成功的医疗装备之一。中国政府也制定了相关政策规划,为MRI行业的发展奠定了良好的基础,东软集团、华润万东、宁波鑫高益等已成为国内MRI行业的知名企业。深圳市政府大力发展高技术产业,通过各种机制、市场等因素的激励和扶持,深圳市在MRI行业已涌现出安科、贝斯达等知名民营企业。......
作者:陈艳萍;彭学龄;何凌冰 刊期: 2014- 12
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基于STC12C5A60S2单片机体温输液控制系统电路设计
体温输液的目的是将要输液的液体温度加热至人体温度后,再输入人体。而常规输液由于输入液体温度低于人体血液温度,致使病人出现肢体发冷、发麻、全身发冷等不良反应。采用的方法是,通过变压器将市电220V电压,变为安全电压,再经STC12C5A60S2单片机自动控制,调节输出电压,通过电加热板,对输液液体进行加热。加热温度在36.5OC以下,输液液体温度由温度传感器检测,反馈至单片机,并由显示电路进行温度指......
作者:唐镜军;戚建爱 刊期: 2014- 12
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一次性使用便携式输注泵检测系统设计
一次性使用便携式输注泵在临床上应用越来越广泛,如术后的镇痛等。国家行业标准YY0451-2010《一次性使用便携式输注泵非电驱动》提供了流量准确度的测量方法。该方法仅针对单个泵进行测量,耗时长,并需要占用独立的软硬件资源,无法满足日益增长的检测需求。本文详细介绍了一种一次性使用便携式输注泵检测系统的设计,其利用无线通讯技术,实现一台计算机对多个电子天平数据的读取,从而实现同时对多个泵进行流量准确度......
作者:许于春;朱鹏志;伍倚明 刊期: 2014- 12
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国际医疗器械注册质量管理体系核查概况
医疗器械注册质量管理体系核查是医疗器械上市审查过程中的重要工作,各国均对此有明确要求,相关经验也值得在我国医疗器械注册质量管理体系核查法规设置中学习、参考。现选取部分医疗器械监管先进国家,如美国、欧盟、日本和加拿大,对其注册质量管理体系核查工作概述如下。......
作者:赵光宇 刊期: 2014- 12
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新法规体系下体外诊断试剂类产品临床试验要求的变化
《体外诊断试剂注册管理办法》(总局令第5号)已经发布实施,相应的体外诊断试剂临床试验技术指导原则也已配套发布实施,本文结合相关法规和指导原则中对临床试验的要求,阐述新法规体系下体外诊断试剂类产品临床试验的具体要求和变化。......
作者:吕允凤 刊期: 2014- 12
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体外诊断试剂注册管理政策解读
国家食品药品监督管理总局第5号令《体外诊断试剂注册管理办法》已经发布并于10月1日执行,该办法的发布实施将在未来若干年对我国体外诊断试剂整体行业的发展产生深远的影响,本文以法规修订的视角对注册管理办法中几个方面的问题进行解读,希望有助于相关使用者对法规的理解和应用。......
作者:吕允凤 刊期: 2014- 12
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GHTF医疗器械临床评价指导原则解读
新修订的《医疗器械监督管理条例》及配套的注册管理办法等相关法规文件引入了很多GHTF医疗器械临床管理理念中新的概念和思路,本研究通过对GHTF医疗器械临床评价指导原则进行部分解读,利于理解我国现行的医疗器械临床技术审查指导原则。......
作者:王亚南;单晓晖;迟戈 刊期: 2014- 12
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