中国医疗器械信息杂志编辑部投稿

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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中国医疗器械信息杂志2011年第9期文章

医疗器械流通领域发展趋势探究

医疗器械的流通领域在整个医疗器械行业起着承上启下的作用.该文章从管理和执行两个不同角度分析了流通领域亟待解决的问题,以技术层面的应用为纲,重点介绍了医疗器械GSP的构想;并结合工作实际,论述了医疗器械流通领域宽严相济的管理特点.......

作者：张征刊期： 2011- 09
从美国FDA2010年度医疗器械相关企业单位抽查警告信看cGMP 违规行为

公开警告信是美国FDA(食品和药品管理局)的一种监管手段.截至2011年3月7日,FDA发布在其公众网站上的2010年度检查警告信共有597件,其中涉及医疗器械行业的有168件.在这168件警告信中,cGMP、上市前审批和医疗器械不良事件通报(MDR)方面的违规行为分别占所有违规行为的前三名.本文就cGMP违规行为中常见的三种,即纠正和预防措施(CAPA)、投诉处理以及设计控制,作了一些初步的分析......

作者：王智刊期： 2011- 09
《2011年中国医疗电子行业战略研究》精编

随着中国医药卫生体制改革和各项重点实施方案的陆续推进,医疗卫生体系的投资规模逐渐增大.同时,在中国经济平稳较快增长的背景下,发展先进医疗设备也成为国家加快培育和发展战略性新兴产业层面的重要举措.......

作者：赛迪顾问刊期： 2011- 09

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