期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2011年第07期

确定标准完整性、适宜性、适用性的见解

张志清

关键词:标准, 完整性, 适宜性, 适用性, 范围
摘要:制订医疗器械产品标准应充分考虑国家相关标准、行业标准的要求,确定的指标要达到合理性、有效性、安全性、适用性、导领性、完整性、协调性的目的,使产品标准让监督、检验、生产者都能形成共识,并满足法规和用户的需要.