期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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主管单位: 国家食品药品监督管理局

主办单位: 中国医疗器械行业协会

出版部门: 《中国医疗器械信息杂志》编辑部

国际标准连续出版号: ISSN 82-256

国内统一连续出版号: CN 1006-6586

邮发代号: 82-256

出版周期 半月刊

创刊时间 1995

出版地区 北京

出版地区 北京

订购价格 638.00

杂志荣誉 中国期刊全文数据库(CJFD)

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2008年第9期文章

  • 无菌医疗器械环氧乙烷灭菌的验证方法

    环氧乙烷灭菌是目前多数无菌医疗器械生产企业采用的灭菌方法.本文介绍了环氧乙烷灭菌的原理及验证方法.......

    作者：朱瑞银；陆蓓；何忠平 刊期： 2008- 09

  • 医疗器械灭菌包装设计的几个基本要求

    医疗器械灭菌包装(MDSP)的基本原理及在实践中的实现.......

    作者：吴春明 刊期： 2008- 09

  • 医疗设备市场的经济学分析

    持续增长的需求与相对低下的市场效率是我国医疗设备市场特征.为找寻市场缺陷的经济学解释,立足现状与发展的市场分析发现产品供给的垄断竞争与技术价格刚性是导致市场二元结构的原因,但需求与供给长期趋势趋向均衡.后提出了具体对策和建议.......

    作者：褚光华 刊期： 2008- 09

  • 浅议医疗器械质量监督抽验工作的几点难题

    为切实保障人民群众用械安全有效,国家实行了医疗器械质量监督抽验制度.本篇主要讨论我省药监基层在实际抽验过程中的突现的问题并提出一些建议.旨在提高我省医疗器械监督抽验工作的质量和效能.......

    作者：李喜梅 刊期： 2008- 09

  • 国外经皮主动脉瓣支架市场分析给与我们的启示

    作为高新技术领域的现代医疗器械,其市场的变化自然离不开有关技术的发展.因此,不仅受到使用这些技术和产品的医学专业人员,以及以研发为己命的生物医学工程师们的关注,既是企业老总,乃至负责制定科技和产业发展规划的政府人士,也有必要在百忙之中抽出一点时间了解一些发展动态.我想这对他们的管理工作会很有好处的.日前,笔者看到一篇有关经皮主动脉支架市场情况的报道.这或许是一个很好的例证.......

    作者：杨国忠 刊期： 2008- 09

  • 对植入性医用耗材采购管理的探讨

    植入性医用耗材指任何借助外科手术,器械全部或者部分进入人体或自然腔道中,在手术过程结束后长期留置体内,或者这些器械部分留置在体内至少30天以上.目前纳入全程可追溯管理的植入性医用耗材范围有:骨科内固定植入耗材、人工关节、人工晶体、人工乳房、植入式心脏起搏器、人工心脏瓣膜、血管或腔道内导管支架、介入性治疗导管耗材、其他金属或高分子植入耗材等.......

    作者：丁桂萍；贾玲昌；仇国丽 刊期： 2008- 09

  • 国产医用设备在医院建设中的地位与作用

    我国是亚洲乃至世界医疗器械生产大国,截至到2007年10月份,全国有医疗器械生产企业12530家,能够生产47大类,3000多个品种,1.1万多种规格的产品.医用设备是医疗卫生机构开展医疗活动的重要工具和手段,目前全国有县及县以上医院1.3万家,乡(镇)卫生院5.2万家,医院病床数达350多万张.大力发展和合理配置与选用国产医用设备,不仅是降低不合理医疗费用的必要措施,更是促进医院发展的重要条件和......

    作者：桂福如 刊期： 2008- 09

  • 如何做好医疗器械的管理

    现代化的医疗设备为提高医疗水平、保障人民的身体健康作出了巨大的贡献.现在的医疗设备科技含量很高,所以要求有与之相适应的管理水平,建立完善的管理制度,提高医疗设备使用、提高管理人员的的技术水平.如何做好医疗器械的管理工作,是需要国家、企业、医院等各机构共同努力完成的.......

    作者：谭丹华 刊期： 2008- 09

  • 医疗器械召回《意见稿》及执行的思考

    医疗器械召回制度即将在我国施行,本文介绍了大致内容.我国医疗器械不良事件时有发生,但由于监测水平的落后,医疗器械召回制度在我国实施有一定的难度,我们可能在实施中不断完善.确立召回制度,无疑将对国内医械产品的质量、提高行业集中度、促进技术创新等方面产生深远影响.......

    作者：刘向阳 刊期： 2008- 09

  • 美国FDA设备和辐射卫生中心2006财政年度报告(三)

    3FDA目标3--通过更好的制造和产品监督来提高产品的质量、安全和可获取性为了确保医疗器械和辐射性器械的安全和有效,CDRH制定和颁布了良好制造规范要求;对上市产品监控其顺应性和监督项目;对产品的不良效果报告进行收集、分析和采取行动.中心的目标是提高检查,报告,实施行动的优先、协作、一致,以保证上市产品持续的安全和有效.......

    作者：宓现强；王晓磊；潘尔顿 刊期： 2008- 09

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