期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2008年第09期

美国FDA设备和辐射卫生中心2006财政年度报告(三)

宓现强;王晓磊;潘尔顿

关键词:美国, 设备, 辐射卫生, 中心, 财政, 产品, 安全, 制造, 医疗器械, 效果报告, 提高, 上市, 目标, 可获取性, 监督, 规范要求, 顺应性, 辐射性, 质量, 协作
摘要:3 FDA目标3--通过更好的制造和产品监督来提高产品的质量、安全和可获取性为了确保医疗器械和辐射性器械的安全和有效,CDRH制定和颁布了良好制造规范要求;对上市产品监控其顺应性和监督项目;对产品的不良效果报告进行收集、分析和采取行动.中心的目标是提高检查,报告,实施行动的优先、协作、一致,以保证上市产品持续的安全和有效.