期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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首页>中国医疗器械信息杂志
- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
医疗器械风险分析方法探讨
武俊华
关键词：医疗器械行业, 风险管理, 分析方法探讨, Medical Devices, 医药行业标准, 国际先进经验, 药品监督, 风险分析, 等同采用, 管理局, 安全性, 应用, 国家
摘要：国家药品监督管理局于2000年1月31日批准发布医药行业标准YY/T0316-2000,其中医疗器械风险管理第一部分为风险分析的应用,并决定于2000年7月1日开始实施.YY/T0316-2000等同采用了ISO14971-1:1998,该标准是国际先进经验的总结,它的发布和实施,必将进一步促进我国医疗器械安全性和有效性的提高,推动医疗器械行业更快地和国际同行接轨.
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