期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2002年第06期

美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本医疗器械不良事件报告体系比较

陈亮;王春仁;奚廷斐

关键词:国际协调行动力量, 医疗器械报告制度, 比较
摘要:这份文件在20世纪90年代中晚期形成,作为参考文件帮助第二小组在其他指导文件上的工作.文件提供了美国、欧洲、加拿大、澳大利亚和日本的医疗器械不良事件报告制度的比较信息,包括目标、适用性、报告时间、报告准则、不上报事件/事故、报告程序、应用表格、表格内容、授权管理机构的作用、定义和不良事件调查的责任实体等.