期刊简介
本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。
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首页>中国医疗器械信息杂志
- 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
- 主管单位：国家食品药品监督管理局
- 主办单位：中国医疗器械行业协会
- 国际刊号：82-256
- 国内刊号：1006-6586
- 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
美国医疗器械不良事件监测中出现的问题与对策
孟刚；李少丽
关键词：美国, 医疗器械不良事件监测, 监督管理, 世界各国, 全球协调, 监督部门, 技术标准, 基本协议, 会议, 管理办法, 澳大利亚, 行动力, 欧共体, 加拿大, 产业界, 政府, 上市, 日本, 控制, 交流
摘要：前言通过对上市后医疗器械的监督管理,大限度地控制医疗器械潜在风险,保证医疗器械的安全、有效,是目前世界各国都非常关注的问题.1992年美国、欧共体、日本、加拿大、澳大利亚的医疗器械产业界和政府监督部门的代表召开了首次医疗器械全球协调行动力量(Giobal Harmonization Task Force,GHTF)会议.会议目的是交流各国医疗器械监督管理情况,对一些管理办法、技术标准进行探讨,以达成各国都能接受的基本协议.
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