期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨,传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息,以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称:中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位:国家食品药品监督管理局
  • 主办单位:中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号:82-256
  • 国内刊号:1006-6586
  • 出版周期:半月刊
期刊荣誉:中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录:知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2005年第04期

ISO/TR 14969:2004《医疗器械质量管理体系YY/T0287-2003应用指南》简介

关键词:医疗器械质量管理体系, 医疗器械行业, 认证标准, 国际标准, 应用, 法规
摘要:YY/T0287-2003<医疗器械质量管理体系用于法规的要求>是医疗器械行业的质量管理体系的认证标准,新国际标准ISO/TR 14969:2004为上述标准的应用提供了指南,本文对其做了简单介绍.