期刊简介

本刊本着满足临床工程管理、技术人员和医疗设备科研开发工作需要的宗旨，传播国内外最新医疗器械科技、市场及政策法规信息，以促进我国医疗器械和医疗卫生事业的发展。

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  • 杂志名称：中国医疗器械信息杂志
  • 主管单位：国家食品药品监督管理局
  • 主办单位：中国医疗器械行业协会
  • 国际刊号：82-256
  • 国内刊号：1006-6586
  • 出版周期：半月刊
期刊荣誉：中国期刊全文数据库(CJFD)期刊收录：知网收录(中), 维普收录(中), 万方收录(中), 上海图书馆馆藏, 国家图书馆馆藏
中国医疗器械信息杂志2006年第08期

设计控制中的风险管理

孟杰雄

关键词：设计控制, 风险管理, 产品的安全性, 医疗器械, 生产企业, 控制程序, 监管要求
摘要：在医疗器械生产企业的设计控制程序中引入风险管理,不仅可以满足FDA的监管要求,而且可以提高产品的安全性.

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